Rinoxin 0.25mg/ml picaturi nazale - 10ml Tis Farmaceutic

Rinoxin 0.25mg/ml picaturi nazaleCompozitie: 10ml picaturi nazale solutie contin 0,0025g clorhidrat de oximetazolina şi excipienti: dihidrogenofosfat monosodic dihidrat, monohidrogenofosfat disodicx12 H2O, clorura de sodiu, clorura de benzalconiu, apa purificata.Grupa farmacoterapeutica: decongestionante nazale de uz topic, simpatomimetice.Indicatii terapeutice:- rinite şi sinuzite acute şi cronice alergice;- rinite şi sinuzite acute şi cronice virale;- catar tubar;- congestie nazala şi sinusala.Contraindicatii:• Contraindicatii absolute:- hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolina sau la oricare dintre excipientii produsului;- rinita atrofica;- glaucom cu unghi inchis;- boli cardiovasculare organice severe;- boli renale şi afectiuni ale prostatei severe (risc de retentie urinara);- copii sub vârsta de 7 ani.• Contraindicatii relative:- este contraindicata administrarea in timpul alaptarii;- este contraindicata asocierea cu bromocriptina, inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) şi antidepresive triciclice.Precautii: administrarea frecventa poate determina fenomene de toleranta (lipsa raspunsului terapeutic). De asemenea este posibil un rebound al congestiei mucoasei şi al secretiei nazale. Utilizarea clorhidratului de oximetazolina timp indelungat, poate produce modificari la nivelul epiteliului mucoasei nazale cu inhibarea activitatii ciliare. Datorita posibilitatii aparitiei de efecte simpatomimetice sistemice se impune prudenta la pacientii cu:- hipertensiune arteriala;- feocromocitom;- aritmii;- anevrism;- diabet zaharat;- hipertiroidie.Excipientul clorura de benzalconiu este iritant şi poate determina reactii adverse cutanate.Interactiuni: asocierea cu bromocriptina, inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) şi antidepresive triciclice trebuie evitata deoarece potenteaza actiunea vasoconstrictoare a clorhidratului de oximetazolina şi poate provoca pusee de hipertensiune arteriala.Sarcina şi alaptarea: nu se recomanda administrarea Rinoxin 0,25mg/ml in timpul sarcinii şi al alaptarii.Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje: Rinoxin 0,25mg/ml, administrat conform recomandarilor, are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Efectele cardiovasculare posibile dupa administrarea prelungita de doze mari de clorhidrat de oximetazolina pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.Doze şi mod de administrare:• Adulti: doza recomandata este de 2-3 picaturi, in fiecare nara, de 3-34 ori pe zi. Solutia se administreaza sub forma de instilatii nazale, cu ajutorul picuratorului. Produsul se va utiliza pe o perioada scurta de timp (4-6 zile).• Copii cu vârsta peste 7 ani: doza recomandata este de 1-2 picaturi, in fiecare nara, de 2-3 ori pe zi. Solutia se administreaza sub forma de instilatii nazale, cu ajutorul picuratorului.Produsul se va utiliza pe o perioada scurta de timp (4-6 zile).Reactii adverse:• Reactii adverse locale: senzatie locala de uscaciune nazala, iritatie, senzatie de intepatura şi arsura la nivelul mucoasei nazale; ocazional se produce stranut. În conditiile administrarii frecvente se poate produce obstructie nazala prin hiperemie reactiva. Tratamentul indelungat poate fi cauza de rinita atrofica.• Reactiile adverse sistemice: cefalee, insomnie, palpitatii, creşterea tensiunii arteriale, tremor, oboseala; acestea pot surveni in cazul utilizarii prelungite şi al dozelor excesive de Rinoxin 0,25mg/ml. Posibilele reactii adverse sistemice apar mai ales la vârstnici, din cauza unei penetrari rapide la nivelul mucoasei nazale inflamate. La copii, administrarea unor doze mari de clorhidrat de oximetazolina, pe timp indelungat, poate provoca depresie majora la nivelul sistemului nervos central. În cazul unei administrari prelungite se reduce efectul terapeutic. Excipientul clorura de benzalconiu este iritant şi poate determina reactii adverse cutanate.Supradozaj: supradozajul se poate manifesta prin midriaza, greata, varsaturi, cianoza, febra sau hipotermie, tahicardie sau bradicardie, aritmii, hipertensiune arteriala sau hipotensiune arteriala, chiar colaps, stop cardiac, edem pulmonar, tulburari respiratorii pâna la apnee, somnolenta, tulburari psihice, coma. În caz de supradozaj masurile terapeutice ce se impun sunt lavaj gastric şi administrare de carbune medicinal activat (mai ales in caz de ingestie accidentala), ventilatie mecanica daca este necesar, fentolamina i.v. in caz de hipertensiune arteriala şi alte modalitati de tratament simptomatic; administrarea de vasoconstrictoarele este contraindicata.Pastrare: a nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A nu se lasa la indemâna şi vederea copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.Prezentare: flacon x 10ml.