Mucovim 200mg - 20 capsule Vim Spectrum

Mucovim 200mg capsule - AcetilcisteinaCompozitie: o capsula contine 200mg acetilcisteina şi excipienti: lactoza monohidrat, stearat de magneziu, amidon de cartofi.Grupa farmacoterapeutica: mucolitice.Indicatii terapeutice: acetilcisteina este indicata in tratamentul tulburarilor secretiei bronşice, in special in cursul afectiunilor bronşice acute (bronşita acuta), in acutizarile bronhopneumopatiei cronice şi in mucoviscidoza. Poate fi utilizata de asemenea, pentru fluidificarea sputei in vederea examenului microbiologic. La bolnavii cu tuse ineficienta, la care acetilcisteina a produs fluidificarea şi creşterea secretiei arborelui bronşic este necesara uneori aspiratia, pentru a se pastra permeabilitatea arborelui bronşic.Contraindicatii: nu se administreaza pacientilor cu hipersensibilitate la acetilcisteina sau la oricare dintre excipientii medicamentului. Nu se administreaza pacientilor in criza de astm bronşic.Precautii: se administreaza cu prudenta in cazul- pacientilor astmatici (poate produce bronhospasm; pentru evitarea acestuia se asociaza cu bronhodilatoare);- pacientilor cu insuficienta renala;- pacientilor cu insuficienta respiratorie;- pacientilor vârstnici (peste 65 de ani);- pacientii cu ulcer gastro-duodenal.Fluidificarea brutala a secretiilor poate determina inundarea bronhiilor la bolnavii incapabili sa expectoreze (impunându-se bronhoaspiratie de urgenta). Prin creşterea volumului secretiilor bronşice, acetilcisteina poate accentua reflexul de tuse. Aparitia tusei productive in timpul tratamentului cu acetilcisteina nu trebuie inhibata prin administrarea de antitusive.Interactiuni:• Antibiotice: tetraciclinele clorhidrat (cu exceptia doxiciclinei) trebuie administrate separat, la un interval de cel putin 2 ore. Raportarile asupra inactivarii antibioticelor de catre acetilcisteina sunt bazate numai pe experimentele in vitro, in care substantele relevante au fost combinate direct. Totuşi, pentru siguranta, administrarea orala a antibioticelor nu trebuie sa coincida cu administrarea acetilcisteinei şi trebuie amânata cu 2 ore. Au fost descrise incompatibilitati in vitro in special pentru aminoglicozide, cefalosporine, peniciline semisintetice şi tetracicline. Nu au fost raportate incompatibilitati pentru antibiotice cum sunt amoxicilina, cefuroxima, doxiciclina, eritromicina sau tiamfenicol.• Antitusive: administrarea asociata de acetilcisteina şi antitusive poate provoca o congestie secretorie periculoasa datorita unui reflex redus al tusei. De aceea, o astfel de terapie asociata trebuie sa aiba la baza o indicatie terapeutica precisa.• Trinitratul de glicerina: s-a raportat ca vasodilatatia şi inhibarea agregarii plachetare, produse de nitroglicerina pot fi intensificate la administrarea simultana de acetilcisteina. Relevanta clinica a acestor observatii ramâne a fi elucidata.Atentionari speciale:• Copii: capsulele trebuie inghitite intregi (nemestecate) impreuna cu o cantitate de lichid.• Sarcina şi alaptarea: studiile la animal nu au evidentiat efecte teratogene. Nu exista date despre eventualele efecte asupra fetusului sau mamei in cazul administrarii pe perioada sarcinii. De asemenea, nu exista date clinice despre administrarea acetilcisteinei pe perioda alaptarii. Datorita absentei acestor date şi din motive de precautie, se va evita administrarea acetilcisteinei pe perioada sarcinii şi a alaptarii.• Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje: acetilcisteina nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.Doze şi mod de administrare:• Terapie secretolitica:- Copii 2-7 ani: 200mg (o capsula de Mucovim 200mg) o data pe zi.- Adulti şi copii peste 7 ani: doza uzuala recomandata este de 200mg acetilcisteina (o capsula de Mucovim 200mg), administrata oral, de 3 ori pe zi.• Mucoviscidoza:- Copii peste 6 ani: doza uzuala este de 200mg acetilcisteina (o capsula Mucovim 200mg) administrate oral, de 3 ori pe zi;- Copii sub 5 ani: la aceasta categorie de vârsta se recomanda folosirea formelor farmaceutice cu concentratie adecvata. Tratamentul se incepe cu doze mici care se cresc treptat.La pacientii cu mucoviscidoza şi cu greutate de peste 30kg este adecvata o creştere a dozei zilnice pâna la 800mg acetilcisteina.Modul de administrare şi durata tratamentului: Mucovim 200mg se administreaza dupa mese. Capsulele trebuie inghitite intregi (nemestecate) impreuna cu o cantitate de lichid. Durata tratamentului trebuie stabilita individual. Efectul mucolitic al acetilcisteinei este favorizat de aportul de lichide.Reactii adverse: au fost raportate ocazional cefalee, stomatita şi tinnitus. Conform unor raportari individuale, au fost observate reactii alergice dupa administrarea de acetilcisteina, de exemplu, hipotensiune arteriala, bronhospasm, eruptii cutanate, exantem, prurit, tahicardie şi urticarie. Raportarile izolate referitoare la bronhospasm s-au referit predominant la pacientii cu hiperreactivitate bronşica, in cazuri de astm bronşic. În plus, s-au raportat, in cazuri izolate, hemoragii in legatura cu administrarea de acetilcisteina, partial datorita reactiilor de hipersensibilitate. O agregare plachetara redusa in prezenta acetilcisteinei a fost confirmata de diferite studii a caror relevanta clinica trebuie inca elucidata. În cazuri izolate pot sa apara diaree, varsaturi, pirozis şi greata; in aceste cazuri se recomanda reducerea dozelor.Supradozaj: experienta clinica a demonstrat ca in general acetilicisteina este bine tolerata. Este de preferat sa nu se depaşeasca dozele recomandate. În cazul creşterii excesive a volumului secretiilor bronşice fluidificate se recomanda drenaj postural şi bronhoaspiratie.Pastrare: a nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemâna copiilor.Prezentare: cutie x 20 capsule.