Mig pediatric 20mg/ml - 100ml Berlin Chemie

Mig pediatric 20mg/ml suspensie orala - IbuprofenPentru copii cu greutatea intre 5kg (6 luni) şi 29kg (9 ani)Cititi cu atentie şi in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra. Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. Întrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4. Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.Ce gasiti in acest prospect:1. Ce este Mig pediatric şi pentru ce se utilizeaza2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Mig pediatric3. Cum sa luati Mig pediatric4. Reactii adverse posibile5. Cum se pastreaza Mig pediatric6. Continutul ambalajului şi alte informatii1. Ce este Mig pediatric şi pentru ce se utilizeazaMig pediatric este un medicament antiinflamator şi analgezic (calmant) (antiinflamator nesteroidian, AINS), cu efecte de scadere a febrei (antipiretic). Mig pediatric este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurta durata al:- febrei;- durerii uşoare pâna la moderata.Mig pediatric se utilizeaza la copii cu greutatea cuprinsa intre 5 kg (6 luni) şi 29 kg (9 ani).2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Mig pediatricNu luati Mig pediatric:- daca copilul dumneavoastra este alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);- daca au avut loc reactii alergice dupa administrarea acidului acetilsalicilic (AAS) sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene, cum sunt: bronhospasm, crize de astm bronşic, edem al mucoasei nazale, reactii la nivelul pielii (de exemplu, inroşire, umflare, urticarie sau reactii asemanatoare);- in tulburari de formare a sângelui, de origine neclara;- in ulcere gastrice/duodenale (ulcere peptice) active sau istoric de ulcere gastrice/duodenale (ulcere peptice) recurente sau hemoragii (doua sau mai multe episoade distincte de ulceratii sau hemoragii dovedite);- in caz de istoric de hemoragie sau perforatie gastro-intestinala, legate de tratamentul anterior cu AINS;- in hemoragie la nivelul creierului (hemoragie cerebrovasculara) sau alte sângerari active;- in tulburari severe ale functiei ficatului sau rinichilor;- in insuficienta cardiaca severa;- in caz de deshidratare severa (cauzata de varsaturi, diaree sau aport insuficient de lichide);- in ultimele 3 luni de sarcina.Atentionari şi precautii: inainte sa luati Mig pediatric adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor.Siguranta gastro-intestinala: trebuie evitata utilizarea in acelaşi timp a Mig pediatric cu alte AINS, inclusiv cu aşa-numitii inhibitori ai COX-2 (inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2).Vârstnici: pacientii vârstnici prezinta o frecventa crescuta a reactiilor adverse la AINS, in special a hemoragiilor şi perforatiilor gastro-intestinale, care pot fi letale. De aceea, pacientii vârstnici necesita o monitorizare deosebit de atenta din partea medicului.Pentru toate AINS, in orice moment al tratamentului, au fost raportate hemoragii, ulceratii şi perforatii gastro-intestinale, care pot fi letale, cu sau fara simptome de alarma sau istoric de evenimente gastrointestinale grave. Riscul de hemoragii, ulceratii şi perforatii gastro-intestinale este mai mare odata cu creşterea dozelor de AINS, la pacientii cu istoric de ulcer, in special daca ulcerul a fost complicat cu hemoragie sau perforatie (vezi pct. 2: „Nu luati Mig pediatric”) şi la pacientii vârstnici. La aceşti pacienti, tratamentul trebuie inceput cu doza minima posibila. Tratamentul in asociere cu medicamente protectoare gastrice (de exemplu, misoprostol sau inhibitori de pompa de protoni) trebuie avut in vedere la aceşti pacienti, precum şi la pacientii la care este necesara administrarea concomitenta de doze mici de acid acetilsalicilic (AAS) sau de alte medicamente care pot creşte riscul de aparitie al reactiilor adverse gastro-intestinale. În cazul in care copilul dumneavoastra are istoric de reactii adverse gastro-intestinale, trebuie sa raportati aparitia oricaror simptome neobişnuite abdominale (in special hemoragii gastro-intestinale), mai ales la inceputul tratamentului. Se recomanda precautie in cazul in care copilului dumneavoastra i se administreaza in acelaşi timp medicamente care pot creşte riscul de ulceratii sau hemoragii, cum sunt corticosteroizi cu administrare orala, anticoagulante, cum este warfarina, inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei, care sunt utilizati şi pentru tratamentul starilor depresive sau antiagregante plachetare, cum este AAS (vezi pct. 2: „Folosirea altor medicamente”). În cazul in care copilul dumneavoastra prezinta hemoragii sau ulcere gastro-intestinale in timpul tratamentului, intrerupeti administrarea Mig pediatric. Informati-l imediat pe medicul dumneavoastra in cazul in care copilul dumneavoastra prezinta orice simptome abdominale neobişnuite. AINS trebuie administrate cu prudenta la pacientii cu istoric de boli gastro-intestinale (colita ulcerativa, boala Crohn), deoarece pot determina agravarea acestor boli (vezi pct. 4 „Reactii adverse posibile”).Efecte asupra sistemului cardiovascular şi cerebral: medicamentele anti-inflamatoare/impotriva durerii, cum este ibuprofen, pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, in special daca sunt utilizate in doze mari. Nu depaşiti doza recomandata sau durata tratamentului.Trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul, inainte de a lua Mig pediatric in cazul in care:- aveti probleme ale inimii, inclusiv insuficienta cardiaca, angina pectorala (dureri in piept) sau daca ati avut un infarct miocardic, interventie chirurgicala pentru by-pass, boala arteriala periferica (circulatie redusa a sângelui la nivelul picioarelor sau talpilor, din cauza ingustarii sau blocarii arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv accident vascular cerebral minor sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”).- aveti tensiune arteriala mare, diabet zaharat, concentratii crescute de colesterol in sânge, istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau daca sunteti fumator.Reactii cutanate: foarte rar, in asociere cu utilizarea AINS, au fost raportate reactii cutanate grave, cu inroşire şi aparitie de başici la nivelul pielii, unele reactii adverse putând fi letale (dermatita exfoliativa, sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermica toxica/sindromul Lyell) (vezi pct. 4 “Reactii adverse posibile”). Se pare ca pacientii prezinta riscul cel mai mare de aparitie a acestor reactii in faza initiala a tratamentului: debutul reactiei apare in majoritatea cazurilor in cursul primei luni de tratament. Administrarea Mig pediatric trebuie intrerupta la prima aparitie a unei eruptii trecatoare pe piele, leziuni la nivelul mucoaselor sau a oricarui semn de hipersensibilitate şi trebuie sa va adresati imediat unui medic. Se recomanda evitarea utilizarii Mig pediatric in caz de varsat de vânt (varicela).Alte precautii: Mig pediatric trebuie utilizat numai dupa o evaluare atenta a raportului beneficiu/risc in cazul in care copilul dumneavoastra are:- anumite boli autoimune (lupus eritematos sistemic şi colagenoza mixta); exista un risc crescut de a dezvolta simptome de inflamare non-infectioasa la nivelul membranei care inveleşte creierul (meningita aseptica) (vezi pct. 4 “Reactii adverse posibile”).- anumite boli ereditare de formare a sângelui (de exemplu, porfiria acuta intermitenta);- in mod special, este necesara monitorizarea atenta de catre medic: in afectiuni ale functiei renale sau hepatice, imediat dupa interventii chirurgicale majore, in alergii (de exemplu, reactii la nivelul pielii la alte medicamente, astm bronşic, febra a fânului), in inflamatia cronica a mucoasei nasului sau in afectiuni cronice ale cailor respiratorii, care determina ingustarea acestor cai, in deshidratare (exista risc de afectare renala in cazul deshidratarii la copii şi adolescenti);- reactiile de hipersensibilitate severe, acute (de exemplu şoc anafilactic) au fost observate foarte rar. La primul semn al unei reactii de hipersensibilitate aparut dupa administrarea Mig pediatric, trebuie sa intrerupeti imediat tratamentul şi sa mergeti la medic;- ibuprofen, substanta activa din compozitia Mig pediatric, poate inhiba temporar functia trombocitelor din sânge (agregarea trombocitara). De aceea, pacientii cu tulburari de coagulare trebuie monitorizati cu atentie.- in cazul administrarii de lunga durata a Mig pediatric, este necesara verificarea periodica a functiei ficatului, a functiei rinichilor şi a numarului de celule din sânge;- inaintea procedurilor chirurgicale, medicul sau dentistul trebuie intrebati sau informati despre tratamentul cu Mig pediatric;- utilizarea indelungata a oricarui analgezic pentru tratarea durerii de cap poate provoca agravarea acesteia. În cazul in care aceasta situatie se manifesta sau este suspectata in cazul dumneavoastra, trebuie sa va adresati medicului pentru recomandari şi tratamentul trebuie intrerupt. Diagnosticul de durere de cap cauzata de utilizarea abuziva a medicamentelor (MOH) trebuie suspectat la pacientii care prezinta dureri de cap frecvente sau zilnice chiar daca (sau din cauza ca) sunt utilizate periodic medicamente pentru tratamentul durerii de cap;- in general, obişnuinta de a utiliza analgezice, in special a asocierii de mai multe substante active impotriva durerii, poate determina leziuni permanente la nivelul rinichilor, cu risc de insuficienta renala (nefropatie analgezica);- AINS cum este ibuprofen, pot masca simptomele de infectie şi febra.Mig pediatric impreuna cu alte medicamente: spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Mig pediatric poate influenta sau poate fi influentat de alte medicamente. De exemplu:- medicamente anticoagulante (care subtiaza sângele/previn coagularea, cum sunt aspirina/acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina);- medicamente care scad tensiunea arteriala mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul, betablocante cum este atenololul, antagonişti ai receptorilor de angiotensina II cum este losartanul).Alte medicamente pot influenta sau pot fi influentate de tratamentul cu Mig pediatric. De aceea, intotdeauna trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza Mig pediatric impreuna cu alte medicamente. Efectul substantelor active sau a grupelor de medicamente mentionate mai jos poate fi modificat in cazul administrarii in acelaşi timp cu Mig pediatric. Creştere a efectului şi/sau a reactiilor adverse:• Daca se administreaza in asociere urmatoarele medicamente, concentratia in sânge a acestora poate sa creasca: digoxina (medicament pentru creşterea fortei de contractie a muşchiului inimii); fenitoina (medicament pentru tratarea convulsiilor); litiu (medicament pentru tratarea afectiunilor psihice). În cazul utilizarii corecte (timp de maxim 3 zile) nu este necesara verificarea concentratiilor plasmatice de litiu, digoxina şi fenitoina.- medicamente inhibitoare ale coagularii sângelui cum este warfarina.- metotrexat (medicament pentru tratarea cancerului sau anumitor afectiuni reumatice): nu luati Mig pediatric in decurs de 24 de ore inainte sau dupa administrarea de metotrexat. Acest lucru poate determina creşterea concentratiilor de metotrexat din sânge şi accentuarea reactiilor adverse ale acestuia.- acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare analgezice (medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene), precum şi glucocorticoizi (medicamente care contin cortizon sau substante asemanatoare cortizonului): exista un risc crescut de ulcer şi hemoragie la nivelul tractului gastro-intestinal.- medicamente antiplachetare şi inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (medicamente pentru tratamentul starilor depresive): exista un risc crescut de ulcer şi hemoragie la nivelul tractului gastro-intestinal.- medicamente care contin probenecid sau sulfinpirazona (medicamente pentru tratarea gutei): acestea pot intârzia excretia de ibuprofen. Astfel, este posibila acumularea de ibuprofen in organism şi creşterea reactiilor adverse ale acestuia.• Diminuare a efectului:- medicamente utilizate pentru creşterea eliminarii de lichide (diuretice) şi medicamente utilizate pentru scaderea tensiunii arteriale (antihipertensive); poate exista un risc posibil crescut pentru rinichi.- inhibitori ai ECA (medicamente pentru tratarea insuficientei cardiace şi tensiunii arteriale mari); creşte riscul aparitiei unor tulburari ale functiei renale.- acid acetilsalicilic in doze mici: efectul unei doze mici de acid acetilsalicilic asupra plachetelor sanguine implicate in coagularea sângelui poate fi atenuat.• Alte interactiuni posibile:- Zidovudina (medicament pentru tratamentul SIDA): exista un risc crescut de hemoragii la nivelul articulatiilor şi de vânatai la pacientii hemofilici cu infectie HIV.- Ciclosporina (medicament utilizat pentru suprimarea raspunsului imunitar, de exemplu dupa efectuarea unui transplant, şi pentru tratamentul reumatismului): exista riscul lezarii rinichilor.- Tacrolimus: exista riscul lezarii rinichilor.- Medicamente care economisesc potasiu şi care elimina apa din organism (anumite diuretice): daca le luati in acelaşi timp, poate creşte concentratia de potasiu in sânge.- Derivati de sulfoniluree (medicamente pentru scaderea glicemiei): deşi pâna in prezent, spre deosebire de alte AINS, nu au fost descrise interactiuni intre ibuprofen şi derivatii de sulfoniluree, in cazul administrarii in asociere a acestor medicamente, trebuie verificate valorile glicemiei, ca masura precautie.- Antibiotice de tip chinolona: poate exista un risc crescut de convulsii.- Administrarea concomitenta de ibuprofen cu inhibitori ai CYP2C9: poate creşte expunerea la ibuprofen (substrat CYP2C9). Într-un studiu efectuat cu voriconazol şi fluconazol (inhibitori ai CYP2C9), a fost evidentiata o expunere crescuta la S(+)-ibuprofen cu aproximativ 80 pâna la 100%. Trebuie luata in considerare reducerea dozei de ibuprofen in cazul administrarii concomitente cu inhibitori puternici ai CYP2C9, in special atunci când ibuprofen este administrat in doze mari şi in acelaşi timp fie cu voriconazol, fie cu fluconazol.Mig pediatric impreuna cu alcool: daca este posibil, nu trebuie sa consumati alcool in timpul tratamentului cu Mig pediatric, deoarece reactiile adverse, in special cele care afecteaza tractul gastro-intestinal sau sistemul nervos central, pot fi accentuate.Sarcina, alaptarea şi fertilitatea: daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Daca ramâneti gravida in timpul tratamentului cu Mig pediatric trebuie sa anuntati medicul. Puteti utiliza ibuprofen numai in primele 6 luni de sarcina, dupa ce ati discutat cu medicul dumneavoastra. Din cauza unui risc crescut de complicatii pentru mama şi copil, Mig pediatric nu trebuie utilizat in ultimele 3 luni de sarcina. Mig pediatric apartine unui grup de medicamente (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la intreruperea tratamentului. Substanta activa, ibuprofen, şi metabolitii sai trec in laptele matern in cantitati mici. Deoarece pâna in prezent nu au fost observate efecte negative asupra copilului, nu este necesara intreruperea obligatorie a alaptarii in cazul tratamentului de scurta durata. Totuşi, daca vi s-a recomandat un tratament mai indelungat sau cu doze mai mari, trebuie sa aveti in vedere intreruperea din timp a alaptarii.Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: deoarece in cazul utilizarii Mig pediatric in doze mari pot aparea reactii adverse la nivelul sistemului nervos central, cum sunt oboseala şi ametelile, pot fi modificate reflexele, precum şi capacitatea de a participa in mod activ la conducerea vehiculelor sau aceea de a folosi utilaje poate fi afectata, in cazuri izolate. Acest efect este potentat in masura mai mare in cazul asocierii cu alcool. În acest caz, nu mai sunteti capabil sa reactionati rapid şi prompt la evenimente neaşteptate şi bruşte. Nu conduceti maşini sau alte vehicule in acest caz! Nu folositi unelte sau utilaje! Nu lucrati fara un sprijin sigur pentru picioare!Mig pediatric contine maltitol lichid. Daca medicul dumneavoastra v-a spus despre copilul dumneavoastra ca are o intoleranta la unele zaharuri, adresati-va medicului inaintea administrarii acestui medicament. Mig pediatric contine sodiu. Acest medicament contine sodiu 3,7mg per ml. Acest lucru trebuie luat in considerare la pacientii care urmeaza o dieta cu continut redus de sodiu.3. Cum sa luati Mig pediatricAdministrati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum va spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Daca nu a fost altfel recomandat de medic doza recomandata de Mig pediatric 20mg/ml este: • sugari 6-8 luni (5-6 kg): doza unica - 50mg (echivalentul a 2,5ml suspensie orala) si doza maxima zilnica - 150mg (echivalentul a 7,5ml suspensie orala pe zi);• sugari 9-12 luni (7-9kg): doza unica - 50mg (echivalentul a 2,5ml suspensie orala) si doza maxima zilnica - 200mg (echivalentul a 10ml suspensie orala pe zi);• copii 1-3 ani (10-15kg): doza unica - 100mg (echivalentul a 5ml suspensie orala) si doza maxima zilnica - 300mg (echivalentul a 15ml suspensie orala pe zi);• copii 4-6 ani (16-20kg): doza unica - 150mg (echivalentul a 7,5ml suspensie orala) si doza maxima zilnica - 450mg (echivalentul a 22,5ml suspensie orala pe zi);• copii 7-9 ani (21-29kg): doza unica - 200mg (echivalentul a 10ml suspensie orala) si doza maxima zilnica - 600mg (echivalentul a 30ml suspensie orala pe zi).Intervalul intre administrarea dozelor trebuie sa fie de cel putin 6 ore. Nu depaşiti doza recomandata sau durata tratamentului (maxim 3 zile).Insuficienta renala sau hepatica: nu este necesara reducerea dozei la pacientii cu insuficienta renala sau hepatica uşoara pâna la moderata. Mig pediatric nu este recomandat pentru utilizare la sugari cu vârsta mai mica de 6 luni sau cu greutatea mai mica de 5kg.Modul şi calea de administrare: pentru utilizare orala la copii. Pentru administrarea dozelor exacte, este inclusa in ambalaj o seringa pentru administrare orala (gradata la intervale de la jumatate de mililitru pâna la 5ml).1. Agitati flaconul inainte de utilizare.2. Pentru a deschide flaconul, apasati pe capac şi rotiti-l in directia indicata de sageti.3. Introduceti seringa in gura flaconului.4. Întoarceti flaconul cu gura in jos, mentinând seringa pe loc şi trageti cu atentie de piston, pâna la marcajul necesar.5. Repozitionati flaconul in pozitia normala şi scoateti seringa, rotind-o cu atentie.6. Pentru a administra suspensia, introduceti capatul seringii in gura copilului dumneavoastra şi impingeti lent pistonul in cilindru.Va rugam sa adaptati viteza de administrare a suspensiei la ritmul de inghitire al copilului dumneavoastra. Dupa utilizare, puneti capacul inapoi. Înlaturati pistonul din cilindru, spalati-le pe amândoua cu apa calda şi lasati-le sa se usuce. Nu pastrati seringa la indemâna copiilor. Un numar mic de pacienti pot prezenta indigestie uşoara ca urmare a administrarii Mig pediatric. Daca aceasta se intâmpla copilului dumneavoastra, poate fi de ajutor administrarea medicamentului in timpul meselor. Va rugam sa vorbiti cu medicul dumneavoastra daca credeti ca efectul Mig pediatric este prea puternic sau prea slab.Durata tratamentului: a se utiliza numai pe o perioada scurta de timp. Daca acest medicament este administrat mai mult de 3 zile sau daca simptomele se inrautatesc trebuie cerut sfatul medicului. Nu administrati Mig pediatric mai mult de 3 zile, fara recomandarea medicului sau a dentistului.Daca administrați mai mult Mig pediatric decât trebuie: administrati Mig pediatric conform indicatiilor medicului sau instructiunilor din acest prospect. Daca aveti senzatia ca ameliorarea durerii copilului dumneavoastra nu este adecvata, NU mariti doza din proprie initiativa şi adresati-va medicului. Daca ati administrat mai mult Mig pediatric decât trebuie sau daca copiii au luat medicamentul in mod accidental, adresați-va imediat unui medic sau mergeti la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a riscului existent şi pentru sfaturi privind masurile care trebuie luate.Simptomele posibile ale supradozajului sunt: simptomele pot include greata, dureri abdominale, varsaturi (pot contine urme de sânge), dureri de cap, tiuituri in urechi, dezorientare şi mişcari oscilatorii ale ochilor.În cazul intoxicatiei grave s-au raportat urmatoarele simptome: somnolenta, dureri in piept, palpitatii, pierderea cunoştintei, convulsii (in special la copii), slabiciune şi ameteala, sânge in urina, senzatie de corp rece şi probleme respiratorii; tulburari la nivelul sistemului nervos central, cum sunt dureri de cap, ameteli, starea de confuzie şi pierdere a conştientei (şi convulsii la copii); tulburari gastro-intestinale, cum sunt durerile de stomac, greata şi varsaturi, hemoragii gastrointestinale; tulburari ale functiei ficatului şi rinichilor; scadere a tensiunii arteriale; scurtare a respiratiei (deprimare respiratorie); colorare in albastrui-roşu a pielii şi mucoaselor (cianoza). Nu exista un antidot specific. Anuntati imediat medicul daca suspectati un supradozaj cu Mig pediatric. În functie de severitatea intoxicatiei, acesta va decide masurile terapeutice necesare.Daca uitati sa administrați Mig pediatric: nu administrați o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.4. Reactii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. În cazul in care copilul dumneavoastra prezinta urmatoarele reactii adverse, va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra, care va decide cum trebuie sa procedati in continuare. ÎNTRERUPEŢI ADMINISTRAREA acestui medicament şi cereti ajutor medical imediat in cazul in care copilul dumneavoastra prezinta:- semne de hemoragie intestinala cum sunt: durere relativ severa la nivelul abdomenului, scaune negre ca smoala, varsaturi cu sânge sau cu particule negre care arata ca zatul de cafea;- semne de reactii alergice rare, dar grave cum sunt agravarea astmului bronşic, respiratie şuieratoare sau scurtare a respiratiei fara explicatie, umflare a fetei, a limbii sau a gâtului, dificultati la respiratie, creştere a frecventei batailor inimii, scadere brusca a tensiunii arteriale care duce la şoc. Aceste semne pot aparea chiar şi la prima utilizare a acestui medicament. Daca se produc oricare dintre aceste simptome, contactati imediat un medic;- reactii severe la nivelul pielii cum sunt eruptii care acopera intregul corp, descuamari, vezicule sau cojire a pielii.Reactii adverse posibile: ulcere gastrice/duodenale (ulcere peptice), perforatii sau hemoragii gastro-intestinale, uneori letale, in special la vârstnici (vezi pct. 2: „Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Mig pediatric”). Dupa administrare au fost raportate greata, varsaturi, diaree, flatulenta, constipatie, tulburari digestive, dureri abdominale, scaune negre ca smoala, varsaturi cu sânge, stomatita ulcerativa, (inflamare a mucoasei gurii cu ulceratii), agravare a colitei şi a bolii Crohn (vezi pct. 2: „Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Mig pediatric”). Mai putin frecvent a fost observata inflamarea mucoasei gastrice (gastrita). Riscul de aparitie a sângerarilor gastro-intestinale este dependent, in special, de dozele utilizate şi de durata administrarii. Reactiile adverse raportate in asociere cu tratamentul cu AINS au fost edemul, tensiunea arteriala mare şi insuficienta cardiaca. Administrarea de medicamente cum este Mig pediatric poate fi asociata cu un risc uşor crescut de aparitie a infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral.Raportarea reactiilor adverse: daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti, e-mail: adr@anm.ro. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.5. Cum se pastreaza Mig pediatricNu lasati acest medicament la vederea şi indemâna copiilor. Nu administrati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi pe flacon, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Perioada de valabilitate dupa deschiderea flaconului: 6 luni, daca se pastreaza la temperaturi sub 25°C. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Continutul ambalajului şi alte informatiiCe contine Mig pediatric: substanta activa este ibuprofen. Fiecare ml de suspensie contine ibuprofen 20mg. Celelalte componente sunt: benzoat de sodiu, acid citric anhidru, citrat de sodiu, zaharina sodica, clorura de sodiu, hipromeloza, guma Xantan, maltitol lichid, glicerol, apa purificata, aroma de capşuni (continând substante identice cu aromele naturale, arome naturale, propilenglicol).Cum arata Mig pediatric şi continutul ambalajului: Mig pediatric este o suspensie vâscoasa, de culoare alba sau aproape alba.Prezentare: flacon x 100ml.