Inflanor Plus 500mg/200mg - 10 comprimate filmate Zentiva
Inflanor Plus 500mg/200mg comprimate filmate - paracetamol/ibuprofenCititi cu atentie şi in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra. Luați intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. Întrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse, nementionate in acest prospect. Vezi pct.4. Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.Ce gasiti in acest prospect:1. Ce este Inflanor Plus şi pentru ce se utilizeaza2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Inflanor Plus3. Cum sa luati Inflanor Plus4. Reactii adverse posibile5. Cum se pastreaza Inflanor Plus6. Continutul ambalajului şi alte informatii1. Ce este Inflanor Plus şi pentru ce se utilizeaza Acest medicament se numeşte Inflanor Plus şi conține doua substanțe active. Acestea sunt ibuprofenul si paracetamolul. Ibuprofen aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS acționeaza prin scaderea durerii, reducerea inflamației si scaderea febrei. Paracetamol este un analgezic care acționeaza in mod diferit fața de ibuprofen pentru a reduce febra si durerea. Inflanor Plus se utilizeaza pentru ameliorarea temporara a durerilor de intensitate usoara pâna la moderata asociate cu migrena, dureri de cap, dureri de spate, dureri din timpul ciclului menstrual, dureri de dinti, dureri reumatice şi musculare, dureri in formele uşoare de artrita, simptome de raceala si gripa, dureri in gât si febra. Pentru ameliorarea durerilor reumatice şi durerile din formele uşoare de artrita, Inflanor Plus trebuie utilizat numai la sfatul/recomandarea medicului. Acest medicament se utilizeaza in cazul unor dureri care necesita analgezice mai puternice decât ibuprofenul si paracetamolul utilizate separat. Inflanor Plus este indicat adultilor. 2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Inflanor Plus Nu luati Inflanor Plus daca:- sunteți alergic la ibuprofen, paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);- luați deja orice alte medicamente care conțin paracetamol;- luați orice alte medicamente pentru ameliorarea durerii, inclusiv ibuprofen, acid acetilsalicilic in doza mare (peste 75mg pe zi) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclo-oxigenazei-2 (COX-2);- ați avut vreodata o reacție alergica, cum este bronhospasmul (strângerea muschilor din plamâni care poate provoca dificultați de respirație), astm bronşic, nas cu secretii, mâncarime si inflamație cu stranuturi, urticarie (o erupție pe piele cu mâncarime) sau angioedem (umflare sub piele) când luați acid acetilsalicilic sau alte AINS;- aveți sau ați avut vreodata un ulcer recurent sau sângerare la nivelul stomacului sau duodenului (parte a intestinului subțire) (cel puțin doua episoade distincte de sângerare confirmata sau un ulcer);- aveți sau ați avut vreodata un ulcer, perforație sau sângerare la nivelul stomacului sau duodenului cauzate de tratamentul cu AINS;- aveți tulburari de coagulare a sângelui;- suferiti de insuficienta cardiaca, hepatica sau renala severa;- sunteti in ultimele 3 luni de sarcina. Atentionari şi precautii: discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Inflanor Plus daca:- aveți o infecție – va rugam sa citiți paragraful „Infecții” de mai jos;- sunteti vârstnic;- aveți astm bronsic sau ați avut astm bronsic;- aveți probleme cu rinichii, inima, ficatul sau intestinul.;- aveți lupus eritematos sistemic (LES) – o afecțiune a sistemului imunitar care afecteaza țesutul conjunctiv care are ca rezultat dureri articulare, modificari ale pielii si tulburari ale altor organe sau alte boli mixte ale țesutului conjunctiv;- aveți afectiuni gastro-intestinale sau boala inflamatorie cronica intestinala (cum ar fi colita ulcerativa, boala Crohn);- sunteți in primele 6 luni de sarcina sau alaptați;- intentionati sa ramâneți gravida. Infectii: Inflanor Plus poate ascunde semne ale infecțiilor, cum sunt febra si durerea. Prin urmare, este posibil ca Inflanor Plus sa intârzie tratamentul adecvat al infecției, ceea ce poate duce la un risc crescut de complicații. Acest lucru a fost observat in pneumonia cauzata de bacterii si infecții bacteriene ale pielii legate de varicela. Daca luați acest medicament in timp ce aveți o infecție si simptomele infecției persista sau se agraveaza, consultați imediat un medic. Reacții la nivelul pielii: au fost raportate reacții adverse grave la nivelul pielii asociate cu administrarea de Inflanor Plus. Trebuie sa incetați sa mai luați Inflanor Plus si sa cereți imediat sfatul medicului daca va apar orice erupții trecatoare pe piele, leziuni ale mucoaselor, basici sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4.Medicamentele antiinflamatoare/analgezice, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, in special atunci când sunt utilizate in doze mari. Nu depasiți doza sau durata recomandata a tratamentului. Trebuie sa discutați cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Inflanor Plus, daca aveti:- probleme cu inima, incluzând insuficiența cardiaca, angina pectorala (durere in piept), sau daca ați avut un infarct miocardic, operație de bypass, boala arteriala periferica (circulație sanguina deficitara - la nivelul picioarelor din cauza arterelor ingustate sau blocate), sau orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv „mini-accident vascular cerebral” sau atac ischemic tranzitoriu „AIT”);- aveți tensiune arteriala mare, diabet zaharat, colesterol mare, aveți istoric familial de afecțiuni ale inimii sau accident vascular cerebral, sau daca sunteți fumator.Copii şi adolescenti: acest medicament nu este destinat pentru utilizare la copii şi adolescenti cu vârsta sub 18 ani.Inflanor Plus impreuna cu alte medicamente: spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Nu luați Inflanor Plus impreuna cu:- alte medicamente care conțin paracetamol;- alte medicamente care contin AINS cum sunt acidul acetilsalicilic (la doze peste 75mg/zi), ibuprofen sau alte AINS, inclusiv inhibitorii selectivi ai ciclo-oxigenazei-2 (COX-2);- Inflanor Plus poate afecta sau poate fi afectat de unele medicamente. De exemplu: corticosteroizi, antibiotice (cum sunt cloramfenicolul sau chinolonele), medicamente impotriva varsaturilor (cum sunt metoclopramid, domperidona), medicamente care sunt anticoagulante (utilizate pentru subtierea sângelui şi prevenirea formarii cheagurilor cum sunt acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina), stimulatoare ale inimii (cum sunt glicozidele cardiace), medicamente pentru reducerea valorilor mari ale colesterolului (cum este colestiramina), diuretice (care va ajuta sa eliminați apa), medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale mari (inhibitori ai ECA cum este captopril, medicamente beta blocante cum este atenolol, antagonişti ai receptorilor de angiotensina II cum este losartan), medicamente care deprima sistemul imunitar (cum sunt metotrexat, ciclosporina, tacrolimus), medicamente pentru manie sau depresie (cum sunt litiu sau ISRS), mifepristona (pentru intreruperea unei sarcini), medicamente pentru HIV (cum este zidovudina). Sarcina, alaptarea şi fertilitatea: daca sunteți gravida sau alaptați, credeți ca ați putea fi gravida sau intenționați sa ramâneți gravida, adresați-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu luați acest medicament daca va aflați in ultimele 3 luni de sarcina. Evitați utilizarea acestui medicament in primele 6 luni de sarcina, cu excepția cazului in care medicul dumneavoastra va sfatuieste altfel. Doar cantitați mici de paracetamol si ibuprofen si metaboliții lor trec in laptele matern. Acest medicament poate fi luat in timpul alaptarii daca este utilizat in doza recomandata si pentru cel mai scurt timp posibil. Inflanor Plus poate ingreuna aparitia unei sarcini. Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente care pot afecta fertilitatea la femei. Acest lucru este reversibil la oprirea tratamentului. Trebuie sa va informați medicul daca intenționați sa ramâneți gravida sau daca aveți probleme in a ramâne gravida.Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: dupa administrarea de AINS sunt posibile reacții adverse precum amețeala, somnolența, oboseala si tulburari de vedere. Nu conduceți vehicule si nu folosiți utilaje daca prezentați oricare dintre aceste reacții adverse.Inflanor Plus contine sodiu. Acest medicament contine sodiu mai putin de 1mmol (23mg) per comprimat, adica practic „nu contine sodiu”. 3. Cum sa luati Inflanor PlusLuați intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteți sigur. Pentru administrare orala si numai pentru utilizare pe termen scurt. Trebuie utilizata cea mai mica doza eficace pentru cea mai scurta perioada de timp necesara pentru ameliorarea simptomelor. Daca aveți o infecție, consultați imediat un medic daca simptomele (cum sunt febra si durere) persista sau se agraveaza (vezi pct. 2).• Adulți: doza recomandata este de 1 comprimat de pâna la 3 ori pe zi. Lasați un interval de timp de cel puțin 6 ore intre doze. Daca un comprimat nu controleaza simptomele, atunci se pot lua maxim 2 comprimate de pâna la trei ori pe zi. Din cauza prezenței paracetamolului, doza unica de 2 comprimate este indicata numai pacienților cu greutate corporala de 60kg şi peste. Nu luați mai mult de 6 comprimate intr-un interval de 24 de ore (echivalent cu 1200mg ibuprofen si 3000mg paracetamol pe zi).Mod de administrare: luați comprimatele cu continutul unui pahar cu apa. Pentru a reduce probabilitatea aparitiei reacțiilor adverse, luați Inflanor Plus impreuna cu alimente. Nu luați Inflanor Plus mai mult de 3 zile.Daca simptomele dumneavoastra se agraveaza sau persista, adresati-va medicului dumneavoastra. Daca aveți o afectiune a ficatului sau rinichilor sau daca sunteți vârstnic, medicul dumneavoastra va va spune doza corecta, care va fi cea mai mica posibila. Nu luați acest medicament daca aveți insuficiența renala sau hepatica severa.Utilizare la copii si adolescenți: nu este destinat utilizarii la copii si adolescenți cu vârsta sub 18 ani.Daca luati mai mult Inflanor Plus decât trebuie: daca ați luat mai mult decât trebuie din acest medicament, sau daca un copil a luat medicamentul din greşeala, adresati-va intotdeauna unui medic sau cel mai apropiat spital pentru a obține o opinie asupra riscului si sfaturi cu privire la masurile care trebuie luate. Simptomele pot include greața, dureri de stomac, varsaturi (pot prezenta striuri de sânge), dureri de cap, zgomot in urechi, confuzie si tremuraturi la nivelul ochilor. La doze mari, au fost raportate somnolența, dureri in piept, palpitații (batai rapide ale inimii), pierderea conştientei, convulsii (in special la copii), slabiciune si amețeli, sânge in urina, senzație de frig si probleme de respirație. Adresati-va imediat unui medic daca luați prea mult din acest medicament, chiar daca va simțiți bine. Aceasta este necesara deoarece prea mult paracetamol poate provoca leziuni grave si intârziate, la nivelul ficatului. Daca uitati sa luati Inflanor Plus: nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va aduceti aminte şi apoi luati urmatoarea doza la un interval de timp de cel putin 6 ore. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. 4. Reactii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Incetati sa luati medicamentul si spuneți medicului dumneavoastra daca aveți:- arsuri in capul pieptului, indigestie (reacții adverse mai puțin frecvente; pot afecta pâna la 1 din 100 de persoane);- semne de sângerare gastrointestinala (dureri severe de stomac, varsaturi cu sânge sau lichid asemanator zatului de cafea, sânge in scaun, scaune negre ca pacura) (o reactie adversa mai puțin frecventa; poate afecta pâna la 1 din 100 de persoane);- semne de inflamatie a invelişurilor creierului, cum sunt: intepenirea gâtului, dureri de cap, senzatie de rau sau stare de rau, febra sau senzatie de dezorientare (o reactie adversa foarte rara; poate afecta pâna la 1 din 10 000 de persoane);- semne ale unei reacții alergice severe (umflarea feței, limbii sau gâtului, dificultați de respirație, agravarea astmului bronsic) (o reactie adversa foarte rara; poate afecta pâna la 1 din 10 000 de persoane);- reacții grave pe piele, cum este formarea de vezicule – vezi si informațiile de mai jos. Reacție grava pe piele cunoscuta sub numele de sindrom DRESS (frecvența necunoscuta). Simptomele DRESS includ: erupție trecatoare pe piele, febra, umflarea ganglionilor limfatici si cresterea numarului eozinofilelor (un tip de globule albe). O erupție trecatoare pe piele rosie, solzoasa, raspândita, cu umflaturi sub piele si vezicule localizate in principal pe pliurile pielii, pe trunchi si extremitațile superioare, insoțita de febra la inițierea tratamentului (pustuloza exantematica generalizata acuta) (frecvența necunoscuta). Opriti utilizarea Inflanor Plus daca va apar aceste simptome si solicitați imediat asistența medicala. Vezi si pct. 2.Alte reactii adverse posibile:- Frecvente - pot afecta pâna la 1 din 10 persoane: durere sau disconfort la nivelul stomacului, senzație sau stare de rau, varsaturi, diaree; valori mai mari ale anumitor enzime de la nivelul ficatului (ALT, GGT), creatininei si ureei (indicate in analizele de sânge); transpirație excesiva;- Mai puțin frecvente - pot afecta pâna la 1 din 100 de persoane: durere de cap si amețeala; flatulenta si constipație; ulceratii la nivelul gurii, agravarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn, inflamarea stomacului sau pancreasului; erupții trecatoare pe piele, umflarea feței, mâncarime; valori maimari ale anumitor enzime de la nivelul ficatului (AST, ALP) si creatinfosfokinazei, scaderea valorilor hemoglobinei (proteina din celulele rosii din sânge) sau cresterea numarului de trombocite (celule de coagulare a sângelui) (indicata in analizele de sânge);- Foarte rare - pot afecta pâna la 1 din 10 000 de persoane: scaderea numarului celulelor sanguine (care provoaca dureri in gât, ulceratii la nivelul gurii, simptome asemanatoare gripei, epuizare severa, sângerari inexplicabile, vânatai si sângerari nazale); tulburari de vedere, țiuit in urechi, senzație de rotire; confuzie, depresie, halucinații; oboseala, stare generala de rau; reacții grave pe piele, cum este formarea de vezicule; pielea devine sensibila la lumina; pete rosii sau violet pe piele care nu se estompeaza sub presiune si sunt cauzate de sângerare sub piele (purpura); tensiune arteriala mare, retenție de apa; probleme cu ficatul (care cauzeaza ingalbenirea pielii si a albului ochilor); probleme cu rinichii (care determina cresterea sau scaderea frecvenței urinarii, umflarea picioarelor); insuficiența cardiaca (care provoaca dificultați de respirație, umflaturi); furnicaturi, amorțeala sau mâncarime (ințepaturi); inflamația nervului optic; somnolenta.Medicamentele precum Inflanor Plus pot fi asociate cu un risc uşor crescut de atac de cord („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral. (Vezi pct. 2) Raportarea reacțiilor adverse: daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1, Bucuresti 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro. Website: www.anm.ro Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament. 5. Cum se pastreaza Inflanor PlusNu lasati acest medicament la vederea şi indemâna copiilor. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister şi cutie dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesita conditii speciale pentru pastrare. 7 Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Continutul ambalajului şi alte informatiiCe contine Inflanor Plus: substantele active sunt paracetamol şi ibuprofen. Fiecare comprimat filmat contine paracetamol 500mg şi ibuprofen 200 mg. Celelalte componente sunt croscarmeloza sodica, hipromeloza, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic, stearat de magneziu. Film: macrogol - copolimer grefat pe alcool polivinilic, talc, pigment silicat de aluminiu si potasiu/ dioxid de titan (E 555/E 171); glicerol monocaprilocaprat; alcool polivinilic, dioxid de titan (E171); oxid negru de fer (E172).Cum arata Inflanor Plus şi continutul ambalajului: comprimat filmat de culoare gri, lucios, oval, gravat cu „200M500” pe una dintre fete. Dimensiunile comprimatului filmat - lungime 18,9 - 19, 4mm, latime 8,9-9,3mm, grosime: 6,3 -7,3mm.Prezentare: cutie x 10 comprimate filmate.
