Combogesic 500mg/150mg - 16 comprimate filmate

Combogesic 500mg/150mg comprimate filmate - Paracetamol/IbuprofenCititi cu atentie şi in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra. Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului. Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. Întrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4. Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic. Nu trebuie sa luați acest medicament mai mult de 3 zile. Acest medicament este disponibil fara prescripție medicala. Cu toate acestea, trebuie sa citiți cu atenție acest prospect pentru a obține cele mai bune rezultate.Ce gasiti in acest prospect: 1. Ce este Combogesic şi pentru ce se utilizeaza2. Ce trebuie sa stiți inainte sa utilizati Combogesic3. Cum sa utilizati Combogesic4. Reactii adverse posibile5. Cum se pastreaza Combogesic6. Conținutul ambalajului si alte informatii1. Ce este Combogesic şi pentru ce se utilizeaza Combogesic conține paracetamol si ibuprofen. Paracetamolul acționeaza prin oprirea ajungerii semnalelor de durere la nivelul creierului. De asemenea, acționeaza pentru a reduce febra. Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente numite medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (sau AINS). Amelioreaza durerea si reduce inflamația (umflarea, roseața sau durerea). Combogesic este utilizat pentru ameliorarea temporara a durerii asociate cu: durere de cap, dureri menstruale, migrena, durere de spate, durere dentara, durere musculara, raceala si simptome de gripa, durere in gât, febra. Adresați-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveți intrebari cu privire la acest medicament. Trebuie sa discutați cu un medic, daca nu va simțiți mai bine sau daca va simțiți rau dupa 3 zile.2. Ce trebuie sa stiți inainte sa utilizati Combogesic Nu utilizati Combogesic:- daca sunteți alergic la substanța activa(e) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);- daca aveți sau ați avut sângerari la nivelul rectului (porțiunea terminala a intestinului), aveți scaune de culoare neagra si de consistența lipicioasa sau diaree cu sânge;- daca aveți un ulcer gastro-duodenal (de exemplu ulcer la nivelul stomacului sau duodenului), ați avut recent un astfel de episod sau daca ați avut ulcer gastro-duodenal ;- cu alte medicamente care conțin paracetamol sau ibuprofen;- daca obisnuiți sa consumați regulat cantitați mari de alcool etilic; - daca aveți insuficiența cardiaca severa, insuficiența hepatica sau insuficiența renala;- daca aveți sângerari cerebrovasculare sau alte sângerari active;- daca aveți tulburari ale formarii sângelui;- daca aveți astm bronsic, urticarie sau reacții de tip alergic dupa administrarea de acid acetilsalicilic sau alte AINS;- in ultimele trei luni de sarcina. Atenționari si precauții: adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua Combogesic. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveți o infecție – vezi rubrica „Infecții” de mai jos. Medicamentele antiinflamatoare/analgezice, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc usor crescut de apariție a infarctului miocardic sau accidentului vascular cerebral, mai ales când sunt administrate in doze mari. Nu depasiți doza recomandata sau durata tratamentului.Reacții la nivelul pielii: au fost raportate reacții grave la nivelul pielii in asociere cu tratamentul cu Combogesic. Trebuie sa incetați sa mai luați Combogesic si sa solicitați imediat asistența medicala daca prezentați erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, basici sau alte semne de alergie, intrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4.Infecții: Combogesic poate ascunde semne ale infecției, precum febra si durere. Prin urmare, este posibil ca Combogesic sa intârzie tratarea adecvata a infecției, ceea ce poate mari riscul de complicații. Acest lucru a fost observat in cazul pneumoniei cauzate de bacterii si al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu varsatul de vânt. Daca luați acest medicament in timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu dispar sau se agraveaza, adresați-va imediat unui medic.Înainte de a lua Combogesic, trebuie sa discutați cu medicul dumneavoastra despre tratament, daca:- aveți probleme cu inima, inclusiv insuficiența cardiaca, angina pectorala (durere in piept) sau daca ați avut infract miocardic, intervenție chirurgicala de bypass, boala arteriala periferica (circulație slaba a sângelui la nivelul picioarelor sau labei piciorului din cauza arterelor inguste sau blocate) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv accident vascular cerebral minor sau accident vascular ischemic tranzitoriu „ATI”);- aveți tensiune arteriala mare, diabet, colesterol mare, aveți antecedente de boala cardiaca sau accident vascular cerebral sau daca sunteți fumator;- aveți o afecțiune hepatica, hepatita, boli de rinichi sau dificultate la urinare;- sunteți consumator cronic de alcool etilic sau droguri;- aveți alergii la orice alte medicamente care conțin acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau orice alte substanțe enumerate la sfârsitul acestui prospect;- sunteți gravida sau intenționați sa ramâneți gravida;- alaptați sau intenționați sa alaptați;- aveți in prezent o infecție;- urmeaza sa vi se efectueze o intervenție chirurgicala;- aveți sau ați avut alte afecțiuni medicale, inclusiv: ➢ arsuri la stomac, indigestie, ulcer gastric sau orice alte probleme de stomac; ➢ varsaturi cu sânge sau sângerari la nivelul portiunii terminale a intestinului gros ; ➢ astm bronsic; ➢ probleme de vedere; ➢ tendința de sângerare sau alte probleme legate de sânge; ➢ probleme intestinale, cum sunt colita ulcerativa sau boala Crohn ➢ umflare a gleznelor sau a picioarelor; ➢ diaree; ➢ tulburare enzimatica genetica sau dobândita care se manifesta fie prin complicații neurologice, fie prin probleme la nivelul pielii sau ocazional, ambele, de exemplu porfirie; ➢ varicela; ➢ boli autoimune cum este lupusul eritematos.Nu utilizați bauturi alcoolice in timpul tratamentului cu acest medicament. Asocierea alcoolului etilic cu Combogesic poate duce la afectari ale ficatului. Medicamentul aparține unui grup de medicamente (AINS), care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil dupa intreruperea medicamentului. Administrarea Combogesic poate interfera cu rezultatele testelor urinei pentru acidul 5 hidroxiindoleacetic (5HIAA), determinând rezultate fals pozitive. Pentru a evita rezultatele fals pozitive, nu luați Combogesic sau alte medicamente care conțin paracetamol timp de câteva ore inaintea colectarii mostrei de urina sau in timpul colectarii.Copii si adolescenți: acest medicament nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 18 ani.Alte medicamente si Combogesic: discutați cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca utilizați, ați utilizat sau ați putea utiliza orice alt medicament. Combogesic poate influența efecul altor medicamente sau efectul sau poate fi influențat de alte medicamente. De exemplu:- medicamente anticoagulante (adica subțiaza sângele/impiedica coagularea, de exemplu, acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina);- medicamente pentru tratamentul epilepsiei sau a convulsiilor;- cloramfenicol, un antibiotic folosit pentru tratarea infecțiilor urechii si a ochiului;- probenecid, un medicament utilizat pentru tratamentul gutei;- zidovudina, un medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV (virusul care provoaca boala imunodeficienței dobândite);- medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei, cum este izoniazida;- acid acetilsalicilic, salicilați sau alte medicamente AINS;- medicamente care reduc tensiunea arteriala mare (inhibitori ECA, cum sunt captopril, betablocante, cum este atenololul, antagonisti ai receptorilor angiotensinei II, cum este losartan);- medicamente pentru tratarea altor boli de inima, cum este digoxina;- diuretice, numite si medicamente pentru eliminarea apei;- litiu, un medicament utilizat pentru tratarea unor tipuri de depresie;- metotrexat, un medicament utilizat pentru tratarea poliartritei reumatoide si a unor tipuri de cancer;- corticosteroizi, cum sunt prednison, cortizon;- metoclopramid, propantelina;- tacrolimus sau ciclosporina, medicamente imunosupresoare folosite dupa transplantul de organe;- sulfoniluree, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat;- unele antibiotice (cum sunt antibiotice chinolone);- flucloxacilina (antibiotic), din cauza unui risc grav de anomalie a sângelui şi a lichidelor (acidoza metabolica cu decalaj anionic ridicat) care necesita tratament de urgenta şi care poate aparea in special in caz de insuficienta renala severa, septicemie (atunci când bacteriile şi toxinele acestora circula in sânge, ducând la deteriorarea organelor), malnutritie, alcoolism chronic şi daca se utilizeaza dozele maxime zilnice de paracetamol.Aceste medicamente pot interacționa cu Combogesic si pot afecta modul in care funcționeaza Combogesic. Este posibil sa fie necesara modificarea dozelor medicamentului dumneavoastra, sau este posibil sa fie nevoie sa luați alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu Combogesic. Prin urmare, trebuie sa cereți sfatul medicului sau farmacistului inainte de a utiliza Combogesic concomitent cu alte medicamente. Medicul dumneavoastra sau farmacistul va va indruma cu privire la aceste medicamente, la medicamentele care necesita precauție sau trebuie evitate in timpul tratamentului cu acest medicament. Sarcina şi alaptare: daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu utilizați acest medicament in timpul ultimelor trei luni de sarcina. Aveți grija deosebita daca sunteți in primele 6 luni de sarcina. Acest medicament poate afecta fertilitatea feminina si nu este recomandat femeilor care intenționeaza sa ramâna gravide. Trebuie sa utilizați cea mai mica doza posibila care ajuta la reducerea durerii si/sau febrei si cât mai scurt timp posibil. Adresați-va medicului dumneavoastra in cazul in care durerea si/sau febra nu scade sau daca aveți nevoie sa luați mai des medicamentul. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: fiți precauți când conduceți sau folosiți utilaje, pâna aflați cum va afecteaza Combogesic.Combogesic contine lactoza monohidrat. Daca ati fost informat de catre medicul dumneavoastra ca aveți intoleranta la anumite categorii de glucide, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament. Combogesic conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23mg) per doza, adica „practic nu conține sodiu”.3. Cum sa utilizati CombogesicUtilizati intotdeauna Combogesic exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Nu utilizați mai mult de 3 zile. Trebuie sa utilizați cea mai mica doza necesara pentru a ameliora simptomele si pentru cea mai scurta perioada de timp. Daca aveți o infecție, adresați-va imediat unui medic in cazul in care simptomele (cum ar fi febra si durere) nu dispar sau se agraveaza (vezi pct. 2). Doza recomandata:• Adulți: doza uzuala este de unul sau doua comprimate, luate la interval de sase ore, dupa cum este necesar, pâna la un maxim de sase comprimate in 24 de ore. Utilizați cea mai mica doza eficace pentru cel mai scurt timp necesar pentru a ameliora simptomele.Pacientul trebuie sa se adreseze unui medic daca simptomele persista sau se agraveaza sau daca medicamentul este necesar pentru mai mult de 3 zile. Nu utilizați mai mult de 6 comprimate filmate intr-o perioada de 24 de ore. Daca medicul dumneavoastra va prescrie alta doza, urmați instrucțiunile date de medicul dumneavoastra. Luați comprimatele filmate de Combogesic cu un pahar de apa. Linia mediana are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit uşor şi nu de divizare in doze egale.• Utilizarea la adolescenți si copii cu vârsta sub 18 ani: Combogesic nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 18 ani. Daca utilizati mai mult Combogesic decât trebuie: daca ati luat mai mult Combogesic decât trebuie sau daca un copil a luat accidental acest medicament, contactati intotdeauna un medic sau cel mai apropiat spital pentru a vi se evalua riscul şi pentru recomandari privind masurile care trebuie luate. Faceți acest lucru chiar daca nu exista semne de disconfort sau intoxicație. Utilizarea de mai multe comprimate filmate de Combogesic decât este necesar poate duce la afectarea intârziata si grava a ficatului si a rinichilor. Este posibil sa aveți nevoie de asistența medicala de urgența. Simptomele pot include greata, dureri de stomac, varsaturi (posibil cu firişoare de sânge), durere de cap, tiuit in urechi, confuzie şi mişcare oscilanta a ochilor. La doze mari, au fost raportate somnolenta, durere in piept, palpitatii, pierdere a constienței, convulsii (in principal la copii), slabiciune şi ameteala, prezenta sângelui in urina, senzatie de frig in corp şi probleme la respiratie.Daca uitati sa utilizati Combogesic: daca este aproape timpul pentru urmatoarea doza, sariți peste doza uitata si luați doza urmatoare, la momentul obisnuit. În caz contrar, luați-o imediat ce va amintiți si apoi luați comprimatele filmate in mod normal. Nu luați o doza dubla pentru a compensa o doza uitata. Daca nu sunteți sigur daca sa sariți doza, discutați cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.4. Reacții adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Daca manifestați orice reacții adverse, adresați-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Daca apare oricare dintre aceste reacții adverse grave, incetați sa luați Combogesic si spuneți imediat medicului dumneavoastra sau mergeți la camera de garda a celui mai apropiat spital: varsaturi cu sânge sau cu particule care arata ca zațul de cafea; sângerare din porțiunea terminala a tubului digestiv, scaune de culoare neagra si de consistența lipicioasa sau diaree cu sânge; umflare a feței, buzelor sau limbii, care poate determina dificultate la inghițire sau respirație; astm bronsic, respirație suieratoare, dificultați la respirație; au fost raportate cazuri foarte rare de reactii adverse grave, inclusiv mâncarimi cu debut brusc sau severe, erupții pe piele, urticarie; vezicule severe si hemoragie la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului si organelor genitale (sindrom Steven Johnson); poate aparea o reactie severa pe piele, cunoscuta ca sindrom DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms DRESS). Simptomele DRESS pot include: eruptie trecatoare pe piele, febra, umflare a ganglionilor limfatici şi o creştere a valorilor eozinofilelor (un tip de globule albe de sânge), febra, stare generala de rau, greața, dureri de stomac, dureri de cap si gât ințepenit.Alte reacții adverse:- Frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti): retenție de apa, edeme, tinitus (țiuituri in urechi), greața sau varsaturi, pierdere a poftei de mâncare, arsuri la stomac sau dureri in partea superioara a stomacului, diaree, erupții pe piele, durere de cap, amețeli, modificari ale funcției rinichilor si ficatului (stabilite prin analize de sânge).- Mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti): reducere a numarului de celule rosii in sânge, episoade de sângerare cum ar fi scurgere de sânge din nas, sângerari anormale sau prelungite in timpul cicluriloe menstruale, crestere a numarului de trombocite; probleme cu ochii cum sunt vedere incețosata si/ sau diminuata, modificari ale vederii colorate, vânturi si constipatie; sensibilitate crescuta la reacții alergice, angioedem (simptomele pot include mâncarime, inrosire si iritație la nivelul ochilor); marirea sânilor (la barbați); scadere anormala a zaharului din sânge (hipoglicemie); schimbare in starea de spirit, de exemplu depresie, confuzie, reacții emoționale excesive; tulburari ale somnului (somnolența sau insomnie); dificultați la urinare; ingrosare a secrețiilor respiratorii (mucus).- Rare (care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti): halucinații, tulburari ale viselor, senzație de amorțeala si senzații anormale pe piele (arsuri, furnicaturi sau ințepaturi) la nivelul mâinilor si picioarelor.- Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 pacient din 10000): durere severa sau sensibilitate la nivelul stomacului, semne de infecții frecvente sau ingrijoratoare, cum sunt febra, frisoane severe, dureri in gât sau ulcerații in gura, sângerare sau apariție de vânatai mai usor decât de obicei, umflaturi de culoare rosie sau violet sub piele, semne de anemie, cum sunt oboseala, dureri de cap, dificultați de respirație si aspect palid, vertij, ingalbenirea pielii si/sau a ochilor, numit de asemenea icter, crestere neobisnuita in greutate, umflarea gleznelor sau a picioarelor, scaderea cantitații de urina, miscari musculare involuntare/ spasme, tremor si convulsii, incetinirea reacțiilor fizice si emoționale, diminuarea temporara a vederii, dureri la miscarea ochilor, simptome de arsura la expunerea la soare (cum sunt roseața, mâncarime, umflare, vezicule), care pot sa apara mai repede decât in mod normal, batai rapide sau neregulate ale inimii, denumite si palpitații, transpirație in exces.- Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile): o erupție extinsa pe piele, de culoare rosiatica si cu aspect de solzi, cu umflaturi sub piele si basici, localizata in special in zonele in care pielea este cutata, pe trunchi si la nivelul extremitaților superioare, insoțita de febra, care apare la inițierea tratamentului (pustuloza exantematica generalizata acuta).Daca prezentați aceste simptome, incetați utilizarea si solicitați asistența medicala. Vezi si pct. 2. Lista de mai sus include reacțiile adverse grave, care pot necesita ingrijire medicala. Reacțiile adverse grave sunt rare pentru dozele mici din acest medicament si atunci când sunt utilizate pentru o perioada scurta de timp. Raportarea reactiilor adverse: daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti, e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.5. Cum se pastreaza Combogesic Nu lasați acest medicament la vederea si indemâna copiilor. A se pastra la temperaturi sub 30°C. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare care este inscrisa pe blistere si pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament daca observați ca ambalajul este deteriorat sau prezinta semne de manipulare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protectia mediului.6. Conținutul ambalajului si alte informații Ce contine Combogesic: substanțele active sunt paracetamol si ibuprofen. Celelalte componente sunt: amidon de porumb, amidon porumb pregelatinizat, celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu, talc si Opadry white (care conține: hipromeloza (E464), lactoza monohidrat, dioxid de titan (E171), macrogol 4000 si citrat de sodiu dihidrat (E331)).Cum arata Combogesic şi continutul ambalajului: Combogesic comprimate filmate sunt comprimate filmate in forma de capsula, de culoare alba, cu lungime 19mm, prevazute cu linie mediana pe o fața si netede pe cealalta fața. Linia mediana are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit uşor şi nu de divizare in doze egale.Prezentare: cutie x 16 comprimate filmate.