Coldfexin 500mg/12.2mg - 10 plicuri

Coldfexin Forte 1000mg/12,2mg pulbere pentru soluție orala paracetamol/fenilefrinaCititi cu atentie şi in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra. Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului. Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. Întrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse, nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4. Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.Ce gasiti in acest prospect:1. Ce este Coldfexin/Coldfexin Forte şi pentru ce se utilizeaza2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Coldfexin/Coldfexin Forte3. Cum sa utilizati Coldfexin/Coldfexin Forte4. Reactii adverse posibile5. Cum se pastreaza Coldfexin/Coldfexin Forte6. Continutul ambalajului şi alte informatii1. Ce este Coldfexin/Coldfexin Forte şi pentru ce se utilizeazaColdfexin/Coldfexin Forte conține paracetamol, un analgezic care amelioreaza durerea si reduce febra si fenilefrina, un decongestionant care amelioreaza nasul infundat. Coldfexin/Coldfexin Forte se utilizeaza pentru ameliorarea simptomelor gripei si racelii, inclusiv ameliorarea durerii, durerii de cap, a nasului infundat si reducerea temperaturii la adulți si adolescenți cu vârsta peste 16 ani si greutate corporala peste 50kg. Utilizați Coldfexin/Coldfexin Forte numai daca aveți gripa sau raceala asociate cu nas infundat. Daca nu aveți nasul infundat, se utilizeaza produsele care conțin numai paracetamol. Daca dupa 3 zile de tratament nu va simțiți mai bine sau va simțiți mai rau trebuie sa va adresați unui medic.2. Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Coldfexin/Coldfexin ForteNu utilizati Coldfexin/Coldfexin Forte:- daca sunteti alergic la paracetamol si clorhidrat de fenilefrina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);- daca aveți boala coronariana severa (o afecțiune asociata cu afectarea funcției inimii);- daca aveți tensiune arteriala mare;- daca aveți glaucom (o tulburare la nivelul ochiului deseori asociata cu cresterea presiunii lichidelor din ochi);- daca aveți glanda tiroida foarte activa (hipertiroidism);- daca luați inhibitori de monoaminooxidaza sau daca luați antidepresive triciclice (pentru depresie) sau daca ați luat in ultimile 14 zile;- daca aveți o afectare severa a ficatului (insuficiența hepatica severa);- daca aveți o inflamație acuta a ficatului (hepatita acuta);- daca utilizați alcool etilic in exces.Atentionari şi precautii: discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza Coldfexin/Coldfexin Forte:-  daca aveți manifestari de tip Raynaud, o afecțiune determinata de circulația slaba a sângelui la nivelul degetelor de la mâini si picioare;- daca aveți diabet zaharat, o afecțiune asociata cu valori crescute ale zaharului in sânge;- daca aveți insuficiența renala moderata si severa;- daca aveți tulburari ale funcției hepatice: insuficiența hepatocelulara moderata (inclusiv sindrom Gilbert), insuficiența hepatica severa (Child-Pugh > 9), hepatita acuta si tratament concomitent cu medicamente care afecteaza funcția hepatica;- daca aveți anemie hemolitica (o reducere a numarului celulelor rosii ale sângelui care poate face ca pielea sa apara galben palida si poate determina slabiciune sau lipsa de aer);- daca stiți ca sunteți deshidratat;- abuz de alcool etilic;- daca aveți malnutriție cronica;- daca aveți depleție de glutation datorita deficiențelor metabolice;- daca aveți astm bronsic sau sunteți alergic la acid acetilsalicilic (pentru ameliorarea durerii sau pentru diluarea sângelui). De asemenea, puteți fi alergic la Coldfexin/Coldfexin Forte.- daca aveți prostata marita;- daca aveți o tumora a glandei suprarenale (numita feocromocitom).Important: acest medicament conține paracetamol. Nu luați acest medicament impreuna cu alte medicamente care conțin paracetamol. Nu luați niciodata mai mult Coldfexin/Coldfexin Forte decât este recomandat. Dozele mai mari decât cele recomandate nu accentueaza efectul de ameliorare a durerii, dar pot afecta grav ficatul. Simptomele afectarii ficatului nu apar de obicei inainte de câteva zile. În caz de supradozaj este foarte important sa va adresați medicului cat mai urgent, chiar daca va simțiți bine. Nu luați impreuna cu alte medicamente pentru gripa, raceala sau medicamente ce desfunda nasul.Copii si adolescenți: Coldfexin/Coldfexin Forte este indicat la adulți si copii cu vârsta peste 16 ani si greutate corporala peste 50kg.Coldfexin/Coldfexin Forte impreuna cu alte medicamente: nu luați Coldfexin/Coldfexin Forte daca luați sau ați luat in ultimele 14 zile inhibitori de monoaminooxidaza (inhibitori MAO cum sunt moclobemida sau tranilcipromina) sau antidepresive triciclice (cum sunt amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina sau doxepina), utilizate pentru tratamentul depresiei. Deoarece ambele substanțe active din Coldfexin/Coldfexin Forte, clorhidratul de fenilefrina si paracetamolul pot interacționa negativ cu alte medicamente, informați medicul sau farmacistul despre alte medicamente pe care le utilizați in acelasi timp, in special:- medicamente care pot interacționa cu fenilefrina cum sunt medicamentele utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, inima si probleme circulatorii cum sunt - simpatomimetice, incluzând medicamente ce desfunda nasul sau pentru ochi - vasodilatatoare - alfa si beta-blocante (de exemplu propranolol) si alte antihipertensive (de exemplu guanetidina);- medicamente care pot potența efectul fenilefrinei asupra vaselor de sânge ca - digoxina (pentru boli ale inimii) - tetracicline (pentru depresie) cum este maprotilina - antidepresive ca fenelzina, acid izocarboxilic, nialamida - medicamente pentru boala Parkinson cum este selegilina - furazolidon (pentru infecții bacteriene);- medicamente care pot interfera cu metabolismul hepatic al substanțelor active din Coldfexin/Coldfexin Forte si pot creste efectul toxic al paracetamolului asupra ficatului cum sunt - alcool etilic - barbiturice (sedative) - anticonvulsivante (pentru epilepsie) cum sunt fenitoina, fenobarbital, metilfenobarbital si primidona - rifampicina (pentru tuberculoza) - probenecid (pentru guta);- medicamente care au influența asupra biodisponibilitații paracetamolului la nivelul corpului cum sunt - medicamente anticolinergice (de exemplu glicopironiu, propantelina) - metoclopramid sau domperidona (pentru greața si varsaturi) - colestiramina (pentru reducerea grasimilor din sânge) - izoniazida (pentru tuberculoza);- warfarina si alte cumarinice (care subțiaza sângele), deoarece efectul lor anticoagulant poate fi accentuat de utilizarea zilnica prelungita a paracetamolului cu risc crescut pentru hemoragie; dozele ocazionale de Coldfexin/Coldfexin Forte nu au efect semnificativ;- utilizarea regulata de paracetamol poate creste efectul toxic al zidovudinei (AZT) (pentru tratamentul infecției cu HIV);- durata de acțiune a cloramfenicolului poate fi prelungita de paracetamol.Spuneți medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luați, ați luat recent sau e posibil sa fi luat alte medicamente.Coldfexin/Coldfexin Forte impreuna cu alimente, bauturi si alcool etilic: nu consumați alcool etilic (de exemplu vin, bere, tarie) in timp ce utilizați Coldfexin/Coldfexin Forte. Efectul alcoolului etilic nu va fi accentuat de administrarea paracetamol, dar alcoolul etilic poate creste efectele toxice ale paracetamolului asupra ficatului dumneavoastra.Sarcina şi alaptarea: adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament in cazul in care sunteți gravida sau alaptați, credeți ca puteți fi gravida sau intenționați sa aveți un copil. Coldfexin/Coldfexin Forte nu este recomandat pe parcursul sarcinii sau alaptarii.Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: nu au existat raporte referitoare la influența Coldfexin/Coldfexin Forte asupra capacitații dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.Coldfexin/Coldfexin Forte conține zahar, sorbitol, aspartam, sorbitol, si sodiu [Coldfexin 500mg/12,2mg]. Acest medicament conține 17,5mg aspartam (E951) in fiecare plic. [Coldfexin Forte 1000mg/12,2mg]. Acest medicament conține 35mg aspartam (E951) in fiecare plic. Aspartamul este o sursa de fenilalanina. Poate fi daunatoare daca aveți fenilcetonurie (PKU), o afecțiune genetica rara in care fenilalanina se acumuleaza deoarece organismul nu o poate elimina corect. Acest medicament conține 1mg sorbitol (E420) in fiecare plic. Acest medicament conține zahar. Daca vi s-a spus de catre medicul dumneavoastra ca aveți intoleranța la unele zaharuri, adresați-va medicului inainte de a utiliza acest medicament. [Coldfexin 500mg/12,2mg]. Fiecare plic conține zahar 1,8g per doza. Trebuie ținut cont de acest lucru in cazul pacienților care au diabet zaharat. [Coldfexin Forte 1000mg/12,2mg]. Conține zahar 3,8g per doza. Trebuie ținut cont de acest lucru in cazul pacienților care au diabet zaharat. Acest medicament conține mai puțin de 1mmol sodiu (23mg) per comprimat, adica practic „nu conține sodiu”.3. Cum sa utilizati Coldfexin/Coldfexin ForteLuati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza recomandata este de:• Adulți si copii cu vârsta peste 16 ani (adulți si copii cu vârsta peste 16 ani cu greutate mai mare de 50kg) - 1 plic Doza poate fi repetata la 4-6 ore. Nu luați mai mult de 4 plicuri in interval de 24 ore. Va rog sa aveți in vedere ca dozele mai mari decât cele recomandate pot cauza un risc crescut pentru afectare foarte grava a ficatului.Mod de administrare: administrare orala dupa dizolvare in apa. [Coldfexin 500mg/12,2mg]. Dizolvați conținutul plicului intr-o ceasca mica (125ml) de apa fierbinte, dar nu fiarta. Amestecați pâna se dizolva si beți soluția incolora si cu aroma de lamâie. [Coldfexin Forte 1000mg/12,2mg]. Dizolvați conținutul plicului intr-o cana (250ml) de apa fierbinte, dar nu fiarta. Amestecați pâna se dizolva si beți soluția incolora si cu aroma de lamâie.Utilizarea la copii si adolescenți: Coldfexin/Coldfexin Forte nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenți cu vârsta sub 16 ani.Vârstnici: nu sunt recomandari de modificare a dozei la persoanele vârstnice. Daca simptomele persista mai mult de 3 zile sau se agraveaza, adresați-va medicului dumneavoastra.Daca luati mai mult Coldfexin/Coldfexin Forte decât trebuie: daca dumneavoastra sau altcineva a luat mai mult Coldfexin, daca credeți ca un copil a inghițit conținut din plic, adresati-va imediat celui mai apropiat spital de urgența sau medicului dumneavoastra, chiar daca dumneavoastra/cealalta persoana va simțiți/se simte mai bine, datorita riscului pentru afectare grava, intârziata a ficatului. Luați acest prospect, orice plic ramas si recipientul cu dumneavoastra la spital sau la medic astfel incât sa se poata afla ce medicament ați luat.Daca uitati sa luati Coldfexin/Coldfexin Forte: nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.4. Reactii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Majoritatea oamenilor nu vor avea probleme, dar sunt si persoane care pot avea probleme. Urmatoarele reactii adverse pot sa apara dupa utilizarea de paracetamol: Rezumatul urmator prezinta reacțiile adverse pentru paracetamol si fenilefrina.• Paracetamol: in doze terapeutice, efectele adverse ale paracetamolului apar rar si au evoluție clinica usoara. - Rare (pot afecta pâna la 1 din 1000 de persoane): tulburari ale sângelui observate ca vânatai inexplicabile, paloare si rezistența scazuta la infecții, discrazie sanguina care include tulburari ale plachetelor sanguine, reducere a numarului anumitor celule ale sângelui (agranulocitoza, leucopenie, trombocitopenie), anemie hemolitica, pancitopenie; funcție neobisnuita a ficatului (crestere a transaminazelor hepatice); insuficiența hepatica; necroza hepatica; icter (ingalbenire a pielii si a ochilor); bronhospasm (dificultate in respirație sau respirație suieratoare); hipersensibilitate incluzând erupție trecatoare la nivelul pielii si urticarie, prurit, umflare, purpura (mici sângerari sub piele), angioedem (umflare brusca a pielii si a membranelor mucoase); reacții alergice sau de hipersensibilitate incluzând erupție trecatoare la nivelul pielii, urticarie, prurit, transpirație, purpura (mici hemoragii sub piele), angioedem (umflarea brusca a pielii sau a membranelor mucoase), anafilaxie (reacții alergice grave care determina dificultate in respirație sau amețeli);- Foarte rare (pot afecta pâna la 1 din 10000 de persoane): dupa un tratament pe termen lung şi dupa utilizarea unor doze mari de paracetamol pot aparea piurie sterila (urina conține celule sanguine albe, urina tulbure) si efecte renale; pancreatita acuta (inflamație a pancreasului care determina durere severa la nivelul abdomenului sau a spatelui). Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții grave la nivelul pielii.• Fenilefrina:- Frecvente (pot afecta pâna la 1 din 10 persoane): pierderea poftei de mâncare; greața si varsaturi;- Rare (pot afecta pâna la 1 din 1000 de persoane): tahicardie (batai rapide ale inimii); palpitații (simțiți inima cum bate); tensiune arteriala mare; reacții alergice sau de hipersensibilitate incluzând erupție trecatoare la nivelul pielii, urticarie, anafilaxie (reacții alergice care pot determina dificultate la respirație si amețeli) si bronhospasm (dificultate in respirație sau respirație suieratoare);- Foarte rare (pot afecta pâna la 1 din 10000 de persoane): insomnie (dificultate la adormire); nervozitate; tremor; anxietate; neliniste; confuzie; iritabilitate; amețeli; durere de cap.Raportarea reactiilor adverse: daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti, e-mail: adr@anm.ro. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.5. Cum se pastreaza Coldfexin/Coldfexin ForteNu lasati acest medicament la vederea şi indemâna copiilor. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare care este inscrisa pe cutie si plic dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina si umiditate. Acest medicament nu necesita condiții speciale de pastrare. Pastrare dupa reconstituire: Soluția reconstituita in apa fierbinte: 1 ora Nu aruncati nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Continutul ambalajului şi alte informatiiCe contine Coldfexin/Coldfexin Forte: substantele active sunt paracetamol si clorhidrat de fenilefrina. Fiecare plic conține paracetamol 500mg si clorhidrat de fenilefrina 12,2mg (echivalent cu fenilefrina baza 10,0mg). Fiecare plic conține paracetamol 1000mg si clorhidrat de fenilefrina 12,2mg (echivalent cu fenilefrina baza 10,0mg). Celelalte componente sunt: acid ascorbic, zahar, aspartam (E951), aroma de lamâie (conține uleiuri naturale de lamâie, arome de substanțe naturale, maltodextrina, manitol (E421), gluconolactona, guma arabica, sorbitol (E420), dioxid de siliciu coloidal anhidru si α-tocoferol (E307)), zaharina sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid citric, citrat de sodiu.Cum arata Coldfexin/Coldfexin Forte şi continutul ambalajului: Coldfexin/Coldfexin Forte este o pulbere alba cu miros de lamâie ambalata plicuri laminate din hârtie si aluminiu ambalate intr-o cutie de carton.Prezentare: cutie x 10 plicuri.