Clafen Rapid gel 11.6mg/g - 40 grame
Clafen Rapid 11,6mg/g gel - diclofenac dietilaminaCitiți cu atenție si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastra. Utilizați intotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.Pastrați acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recitiți. Întrebați farmacistul daca aveți nevoie de mai multe informații sau recomandari. Daca manifestați orice reacții adverse, adresați-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate in acest prospect. Vezi pct. 4. Daca dupa 7 zile nu va simțiți mai bine sau va simțiți mai rau, trebuie sa va adresați unui medic. Ce gasiți in acest prospect:1. Ce este Clafen Rapid si pentru ce se utilizeaza2. Ce trebuie sa stiți inainte sa utilizați Clafen Rapid3. Cum sa utilizați Clafen Rapid4. Reacții adverse posibile5. Cum se pastreaza Clafen Rapid6. Conținutul ambalajului si alte informații1. Ce este Clafen Rapid si pentru ce se utilizeazaClafen Rapid gel contine substanta activa diclofenac dietilamina care face parte din grupul de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este special creat pentru a fi absorbit in piele prin masaj. Acest medicament se utilizeaza astfel:• Adulti şi adolescenti (cu vârsta de 14 ani şi peste):- ameliorarea durerii, inflamatiei şi edemului in traumatisme ale tesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulatiilor, de exemplu luxatii, entorse, echimoze, dureri de spate;- forme localizate ale reumatismului abarticular: tendinita (de exemplu epicondilita laterala), bursita, sindromul umar-mâna şi periartrita;• Doar pentru adulți (cu vârsta de 18 ani si peste):- ameliorarea durerii in cazul unor forme localizate, uşoare-moderate de reumatism degenerativ, de exemplu osteoartrita periferica (degete, genunchi) sau ale coloanei vertebrale.Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.2. Ce trebuie sa stiți inainte sa utilizați Clafen Rapid Nu utilizați Clafen Rapid:- daca sunteti alergic la diclofenac dietilamina sau la alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Simptomele unei reactii alergice la aceste medicamente pot include: respiratie şuieratoare sau 2 ingreunata (astm); eruptie pe piele cu vezicule sau urticarie; umflarea fetei sau a limbii; curgerea nasului.- daca ati avut crize de astm bronşic, urticarie sau rinita alergica la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene.- daca sunteti gravida in ultimul trimestru de sarcina.- daca aveți vârsta sub 14 ani. Atenționari si precauții: - aplicati acest medicament doar pe pielea intacta, sanatoasa;- daca dupa aplicarea medicamentului pe piele apare o eruptie, intrerupeti imediat tratamentul;- nu aplicati diclofenac dietilamina la nivelul unor suprafete intinse de piele, timp indelungat şi sub pansament ocluziv, deoarece nu poate fi exclusa aparitia reactiilor adverse generale, cunoscute in cazul formelor orale de diclofenac.Clafen Rapid este doar pentru uz extern. A nu se utiliza in cavitatea bucala. A nu se inghiti. Spalati-va pe mâini dupa utilizare. Evitati contactul cu ochii. Daca acest lucru se intâmpla, clatitiva ochii cu apa din abundenta şi adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca disconfortul persista.O orteza sau un bandaj elastic pot fi utilizate in tratamentul entorselor, dar nu utilizati bandaje elastice ocluzive (plastic). Daca nu sunteți sigur, discutati cu medicul sau farmacistul dumneavoastra inainte de a utiliza Clafen Rapid gel.Copii şi adolescenti: Diclofenac dietilamina nu e recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenti cu vârsta sub 14 ani din cauza lipsei datelor privind eficacitatea si siguranța produsului. La adolescenti cu vârsta de 14 ani şi peste, daca acest produs este necesar pentru tratamentul durerii pe o perioada mai mare de 7 zile sau daca simptomele se inrautatesc, pacientul/parintii adolescentului sunt sfatuiti sa consulte medicul.Clafen Rapid impreuna cu alte medicamente: spuneți medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea sa utilizați orice alte medicamente, inclusiv cele fara prescripție medicala. Utilizarea impreuna cu alte antiinflamatorii nesteroidiene, inclusiv cu diclofenac pe cale orala, poate creşte riscul aparitiei reactiilor adverse. Sarcina, alaptarea si fertilitatea: daca sunteți gravida sau alaptați, credeți ca ați putea fi gravida sau intenționați sa ramâneți gravida, adresați-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. În timpul primului şi celui de-al doilea trimestru de sarcina, utilizati diclofenac dietilamina numai daca v-a recomandat medicul, in cea mai mica doza si o perioada cât mai scurta de timp. Nu utilizati diclofenac dietilamina in timpul celui de-al treilea trimestru de sarcina pentru ca poate afecta fatul sau poate crea probleme la nastere. În timpul alaptarii, acest medicament trebuie utilizat numai la recomandarea medicului, intrucât diclofenacul trece in cantitati mici in laptele matern. Totuşi, Clafen Rapid gel nu trebuie aplicat pe sâni de catre mamele care alapteaza, nici altundeva pe suprafete mari de piele sau pentru o perioada mai mare de timp. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor: Diclofenac dietilamina nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Acest medicament conține 50 mg propilenglicol pentru un gram gel. 3. Cum sa utilizați Clafen Rapid Utilizați intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteți sigur. Diclofenac dietilamina este destinat administrarii pe piele.• Adulti, adolescenti cu vârsta peste 14 ani: doza recomandata depinde de marimea zonei dureroase: 2g - 4g diclofenac (o cantitate care variaza de la marimea unei cireşe la cea a unei nuci), de 3-4 ori pe zi. Aceasta cantitate este suficienta pentru a trata o suprafata de aproximativ 400-800 cm².• Pacienti vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani): poate fi utilizata doza recomandata pentru adulti.• Utilizarea la copii şi adolescenti: siguranta la copii cu vârsta sub 14 ani nu a fost inca stabilita.Mod de administrare: aplicati medicamentul pe suprafata afectata de 3 sau 4 ori pe zi. Masati uşor, pâna la absorbtia completa. Dupa aplicare, este obligatoriu sa spalati mâinile, cu exceptia cazului in care acestea reprezinta zona care trebuie tratata. Daca acest medicament este necesar pentru tratamentul durerii pe o perioada mai mare de 7 zile sau daca simptomele se inrautatesc, consultati-va cu medicul dumneavoastra. Acest medicament poate fi utilizat ca agent de cuplare in tratamentul cu ultrasunete.Durata tratamentului: durata tratamentului depinde de indicatii şi de raspunsul clinic:- in cazul traumatismelor tesuturilor moi sau reumatismului abarticular, nu utilizati acest medicament mai mult de 14 zile, decât la recomandarea medicului.- in cazul durerilor din artrita, durata tratamentului este de pâna la 4 saptamâni, daca nu este altfel recomandat de catre medic.Atunci când este folosit fara recomandarea medicului, pentru oricare dintre indicatiile de mai sus, consultati-va cu medicul dumneavoastra, daca dupa 7 zile de tratament nu se observa ameliorarea simptomelor sau daca acestea se agraveaza.Daca utilizați mai mult Clafen Rapid decât trebuie: in cazul administrarii acestui medicament, este putin probabil sa apara supradozaj. Totuşi, in acest caz, suprafata pe care s-a aplicat gelul trebuie spalata cu o cantitate mare de apa. În cazul ingestiei accidentale a unei cantitati de gel, cantitatea de diclofenac absorbita poate fi suficienta pentru a aparea manifestarile unui supradozaj; adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau departamentului de primire urgente al celui mai apropiat spital.Daca uitați sa utilizați Clafen Rapid: nu aplicati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.Daca incetați sa utilizați Clafen Rapid: Diclofenac dietilamina se utilizeaza numai la nevoie. Puteti opri tratamentul imediat ce va simtiti mai bine. Daca aveți orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. 4. Reacții adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Daca aveti oricare din simptomele de alergie de mai jos, OPRIŢI administrarea acestui medicament şi adresati-va imediat medicului sau farmacistului dumneavoastra:- eruptie pe piele cu sau fara vezicule; urticarie (pot afecta intre 1 şi 10 din 10000 persoane).- respiratie şuieratoare, greoaie sau senzatia de apasare in piept (astm) (pot afecta pâna la 1 din 10000 persoane).- umflarea fetei, buzelor, limbii şi gâtului (pot afecta pâna la 1 din 10000 persoane).Alte reacții adverse pot aparea astfel:- frecvente (care afecteaza mai puțin de 1 din 10 persoane): eruptii trecatoare pe piele, eczema, roşeata, dermatita (inclusiv dermatita de contact), mâncarimi de piele.- rare (care afecteaza mai puțin de 1 din 1000 de persoane): dermatita buloasa.- foarte rare (care afecteaza mai puțin de 1 din 10000 de persoane): eruptii trecatoare pe piele insotite de başici cu puroi, reactii alergice pe piele, crize de astm bronşic in special la pacientii cu alergie la antiinflamatoare nesteroidiene, umflare a fetei, limbii, laringelui, reactii de tip anafilactic, reactii de fotosensibilitate.- cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile): descuamare, decolorarea pielii.Alte reactii adverse generale frecvente la antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu: digestive şi renale) pot sa apara in caz de absorbtie cutanata crescuta a substantei active in urmatoarele situatii: cantitate mare de gel aplicata, suprafata larga de aplicare, prezenta a unor leziuni pe piele, durata lunga a tratamentului şi utilizare de pansamente ocluzive. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.Raportarea reactiilor adverse: daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Agenția Naționala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti, e-mail: adr@anm.ro Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament. 5. Cum se pastreaza Clafen Rapid Nu lasați acest medicament la vederea si indemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra la temperaturi sub 25°C. A se utiliza in cel mult 12 saptamâni dupa prima deschidere a tubului. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum sa aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Conținutul ambalajului si alte informații Ce conține Clafen Rapid: substanta activa este: diclofenac dietilamina. Un gram gel contine diclofenac dietilamina 11,6mg/g. Celelalte componente sunt: carbomer, dietilamina, cocoil caprilocaprat, parafina lichida, macrogol cetostearil eter, alcool izopropilic, propilenglicol, ulei de lavanda, apa purificata.Cum arata Clafen Rapid si conținutul ambalajului: gel omogen, cu aspect cremos, de culoare alba pâna la aproape alba.Prezentare: tub x 40 grame.
