Biofen Forte 400mg - 16 capsule

Biofen® 400mg capsule moi - IbuprofenCititi cu atentie şi in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastra. Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. Întrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4. Daca dupa 3 zile pentru febra şi 5 zile pentru dureri nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.În acest prospect gasiti:1. Ce este Biofen 400mg şi pentru ce se utilizeaza2. Ce trebuie sa stiți inainte sa luați Biofen 400mg3. Cum sa luati Biofen 400mg4. Reactii adverse posibile5. Cum se pastreaza Biofen 400mg6. Informatii suplimentare1. Ce este Biofen 400mg si pentru ce se utilizeazaBiofen 400mg contine ibuprofen care apartine grupei de medicamente numite antiinflamatore nesteroidiene (AINS). Antiinflamatoarele nesteroidiene modifica raspunsul organismului la durere, inflamatie şi febra. Biofen 400mg este utilizat pentru ameliorarea durerilor de intensitate uşoara pâna la moderata: dureri de cap inclusiv cele de tip migrena, dureri de spate, dureri musculare, dureri de dinti, dureri articulare, dureri menstruale. De asemenea, se poate utiliza in caz de febra asociata cu raceala sau gripa.2. Ce trebuie sa sțiți inainte sa utilizați Biofen 400mgNu utilizati Biofen 400mg:- daca sunteti alergic (hipersensibil) la ibuprofen, la alte antiinflamatore nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale Biofen 400mg (o reactie alergica poate include eruptii cutanate, mâncarimi, umflarea fetei, buzelor, limbii, mâinilor/picioarelor sau dificultati in respiratie);- daca ati avut oricând in trecut bronhospasm (respiratie dificila), rinita, urticarie dupa tratamentul cu acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatore nesteroidiene;- daca aveti (sau ati avut doua sau mai multe episoade) ulcer gastric sau sângerare la stomac - daca aveti antecedente de sângerari gastro-intestinale sau perforație determinate de tratamentul anterior cu AINS - daca aveti boala severa a ficatului, a rinichilor, boala cardiaca coronariana severa sau insuficienta cardiaca;- daca aveti hemoragie cerebrovasculara sau alte hemoragii active;- daca aveti tulburari de formare a celulelor din sânge a caror cauza nu a fost stabilita;- prezentati deshidratare severa (provocata de varsaturi, diaree sau administrarea unei cantitati insuficiente de lichide);- in timpul ultimelor trei luni de sarcina (vezi mai jos).Biofen 400mg nu se utilizeaza la copii cu vârsta sub 12 ani.Atenționari si precauții: aveți deosebita grija când utilizați Biofen 400mg:- daca aveti anumite boli ale pielii (lupus eritematos sistemic (LES) sau boala mixta a tesutului conjunctiv);- daca aveti boala ereditara de formare a celulelor din sânge (porfirie intermitenta acuta);- daca aveti sau ati avut boli ale intestinului (colita ulcerativa sau boala Crohn);- daca aveti functia ficatului redusa;- daca aveti boli ale ficatului;- daca incercati sa ramâneti insarcinata;- supravegherea medicala este necesara imediat dupa interventii chirurgicale majore;- daca aveti sau ati avut astm bronşic sau boli alergice, deoarece este posibil sa apara dificultati la respiratie;- daca aveti rinita alergica, polipi nazali sau tulburari respiratorii obscure cronice, deoarece exista un risc crescut de reactii alergice; reactiile alergice se pot prezenta ca episoade de astm bronşic (aşa-numitul astm bronşic indus de analgezice), edem Quincke sau urticarie;- se recomanda a se evita utilizarea Biofen 400mg in cazurile de varsat de vânt (varicela);- daca aveti tulburari de coagulare a sângelui;- in cazul administrarii prelungite a Biofen 400mg, este necesar sa se verifice in mod regulat valorile funcțiilor ficatului, rinichilor, precum şi valorile hemoleucogramei;- utilizarea in asociere cu AINS, inclusiv cu inhibitorii specifici ai ciclooxigenazei-2, creşte riscul de reactii adverse (vezi punctul „Utilizarea altor medicamente”) şi trebuie evitata;- reactiile adverse sunt reduse la minimum prin utilizarea dozei eficace minime, pentru cea mai scurta perioada;- vârstnicii prezinta risc crescut de reactii adverse.În general, utilizarea obişnuita a analgezicelor (de mai multe feluri) poate determina probleme ale rinichilor, severe şi de durata. Acest risc poate creşte in conditii de solicitare fizica, asociata cu pierderea sarurilor şi deshidratare. Prin urmare, in aceste cazuri, utilizarea analgezicelor trebuie evitata. În cazul utilizarii prelungite a analgezicelor, pot sa apara dureri de cap, care nu trebuie tratate cu doze mai mari din aceste medicamente. Exista un risc de insuficienta renala la copiii şi adolescentii deshidratati. AINS pot masca simptomele unor infectii şi febra. Medicamentele anti-inflamatoare/impotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, in special daca sunt utilizate in doze mari. Nu depaşiti doza recomandata sau durata tratamentului. Trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul, inainte de a lua Biofen 400mg in cazul in care:- aveti probleme ale inimii, inclusiv insuficienta cardiaca, angina pectorala (dureri in piept) sau daca ati avut un infarct miocardic, interventie chirurgicala pentru by-pass, boala arteriala periferica (circulatie redusa a sângelui la nivelul picioarelor sau talpilor, din cauza ingustarii sau blocarii arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”);- aveti tensiune arteriala mare, diabet zaharat, concentratii crescute de colesterol in sânge, istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau daca sunteti fumator.Daca vreuna dintre afectiunile mentionate mai sus va ingrijoreaza, inainte de a utiliza Biofen 400mg, adresati-va unui medic.Copii si adolescenți: la copii cu vârsta sub 12 ani se recomanda utilizarea unor forme farmaceutice adecvate.Biofen 400mg impreuna cu alte medicamente: va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Medicul va decide daca este sigur sa luati Biofen 400mg cu alte medicamente. Trebuie sa utilizati Biofen 400mg cu prudenta daca luati:- medicamente anticoagulante (care reduc formarea cheagurilor de sânge, cum suntwarfarina sau acidul acetilsalicilic);- alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2;- fenitoina (pentru epilepsie);- corticosteroizi (medicamente care contin cortizon sau substante asemanatoare cortizonului);- diuretice - medicamente care favorizeaza eliminarea apei din organism (cum este furosemid);- medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale;- litiu (un medicament utilizat pentru boala maniaco-depresiva si depresie);- inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (medicamente utilizate pentru depresie);- probenecid şi sulfinpirazone (medicamente pentru guta);- metotrexat (utilizat in tratamentul cancerului sau poliartritei reumatoide);- tacrolimus şi ciclosporina (medicamente imunosupresoare);- zidovudina (un medicament pentru tratamentul SIDA);- sulfoniluree (medicamente antidiabetice);- antibiotice chinolone;- digoxina (pentru insuficienta cardiaca);- medicamente antifungice (voriconazol, fluconazol).Biofen 400mg impreuna cu alimente şi bauturi: capsulele se inghit intregi, cu un pahar cu apa, preferabil dupa masa. Nu se recomanda asocierea Biofen 400mg cu alcool, deoarece anumite reactii adverse, cum sunt cele de la nivelul tractului gastro-intestinal, sunt mai probabile in cazul consumului concomitent de alcool.Sarcina, alaptarea si fertilitatea: daca sunteți gravida sau alaptați, credeți ca ați putea fi gravida sau intenționați sa aveți un copil, adresați-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu luati acest medicament in timpul ultimelor trei luni de sarcina. Evitati utilizarea acestui medicament in primele 6 luni de sarcina, cu exceptia cazului in care medicul va recomanda altfel. Acest medicament trece in laptele matern, dar poate fi utilizat in timpul alaptarii daca este luat in doza recomandata şi pentru cea mai scurta perioada posibila. Acest medicament apartine unei grupe de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la intreruperea administrarii medicamentului.Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: acest medicament nu are nici un efect sau are efect neglijabil asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, daca este utilizat pe termen scurt şi in dozele recomandate. Daca apar efecte secundare, cum ar fi oboseala si amețeli, nu conduceți vehicule si nu folosiți utilaje. Consumul de alcool creste riscul acestor efecte secundare.Informatii importante privind unele componente ale Biofen 400mg capsule moi: Biofen 200 mg contine sorbitol. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament. Biofen 400mg contine si colorant galben amurg FCF (E110) care pot da reactii alergice (hipersensibilitate), chiar intârziate.3. Cum sa utilizati Biofen 400mgLuați intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Trebuie sa discutați cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteți sigur. Daca medicul dumneavoastra nu v-a recomandat alte doze, dozele uzuale standard sunt:• Adulti şi copii cu vârsta peste 12 ani: doza uzuala este de o capsula moale Biofen 400mg (200mg ibuprofen), administrata la intervale de 4-6 ore. Daca durerea sau febra nu se amelioreaza, se pot adminstra 2 capsule moi Biofen 400mg (400mg ibuprofen), fara a depaşi, insa, 6 capsule moi Biofen 400mg (1200mg ibuprofen) in 24 ore.Capsulele moi de Biofen 400mg se inghit intregi, cu un pahar cu apa, de preferat dupa masa.• Copii cu vârsta sub 12 ani: Biofen 400mg este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani.Pacienti vârstnici: nu este necesara scaderea dozelor, cu exceptia cazului in care este prezenta insuficienta renala sau hepatica; in acest caz, dozele trebuie stabilite de medic pentru fiecare pacient in parte.Trebuie sa intrerupeti tratamentul cu Biofen 400mg daca:- febra continua sa creasca persista mai mult de 3 zile;- durerea se agraveaza sau dureaza mai mult de 5 zile.Daca aveti impresia ca efectul Biofen 400mg este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului dumneavostra sau farmacistului.Daca utilizati mai mult decât trebuie din Biofen 400mg: in caz de supradozaj accidental, intrerupeti utilizarea şi adresati-va imediat personalului medical de specialitate. Întrerupeti administrarea şi contactati medicul. O doza mai mare decât cea recomandata poate cauza ameteli, dureri abdominale, greata, varsaturi, somnolenta, dureri de cap, tulburari in functionarea rinichilor sau a ficatului, pierderea conştientei, convulsii, atacuri de inima, acidoza metabolica, dificultati in respiratie şi scaderea tensiunii arteriale. Informati-l pe medicul dumneavoastra daca va apar oricare dintre aceste reactii adverse.Daca uitati sa luați Biofen 400mg: nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.Daca incetați sa utilizați Biofen 400mg: daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.4. Reactii adverse posibileCa toate medicamentele, Biofen 400mg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurta durata necesara pentru ameliorarea simptomelor. Deşi reactiile adverse sunt mai putin frecvente, puteti prezenta una dintre reactiile adverse cunoscute ale AINS. Daca prezentati reactii adverse sau daca aveti ingrijorari, intrerupeti administrarea medicamentului şi adresati-va medicului dumneavoastra cât mai repede posibil. Persoanele vârstnice care utilizeaza acest medicament prezinta un risc crescut de a dezvolta probleme asociate reactiilor adverse. Întrerupeti administrarea acestui medicament şi solicitati ajutor medical daca apar: semne de sângerare intestinala precum durere puternica in abdomen, scaun colorat in negru, varsaturi cu sânge sau cu particule inchise la culoare care au aspectul zatului de cafea; semne de reactii alergice foarte rare, dar grave precum agravarea astmului bronşic, respiratie şuieratoare inexplicabila sau scurtarea respirației, umflarea fetei, limbii sau gâtului, dificultate in respirație, batai rapide ale inimii, scaderea tensiunii arteriale care conduce la şoc. Acestea se pot intâmpla chiar de la prima utilizare a acestui medicament.  - Frecvente (pot afecta pâna la 1 din 10 utilizatori): afectiuni la nivelul tractului gastro-intestinal, cum sunt arsuri in capul pieptului, dureri de stomac şi greata, indigestie, diaree, varsaturi, flatulenta (vânturi) şi constipatie, precum şi pierderi minore de sânge in stomac şi/sau intestin care, in cazuri exceptionale, pot cauza anemie.- Mai putin frecvente (pot afecta pâna la 1 din 100 utilizatori): ulcere gastro-intestinale, perforare sau hemoragie gastro-intestinala, inflamatia mucoasei bucale, agravare a bolii intestinale preexistente (colita ulcerativa sau boala Crohn), gastrita; tulburari la nivelul sistemului nervos central ca dureri de cap, ameteli, insomnie, agitatie, iritabilitate şi oboseala; tulburari de vedere, diverse iritatii pe piele, reactii de hipersensibilitate cu eruptii pe piele şi mâncarimi.- Rare (pot afecta pâna la 1 din 1000 utilizatori): tinitus (zgomote in urechi); concentratii crescute de uree in sânge, durere in flancuri şi/sau la nivelul abdomenului, sânge in urina şi febra pot fi semne de lezare a rinichilor (necroza papilara); concentratii crescute de acid uric in sânge; nivel scazut de hemoglobina.- Foarte rare (pot afecta pâna la 1 din 10000 utilizatori): esofagita, pancreatita şi formare de stricturi intestinale; insuficienta cardiaca, atac de cord si umflarea fetei sau a mâinilor (edem); scaderea cantitatii de urina excretata si umflare (edem) (in special la pacientii cu hipertensiune arteriala sau functie renala redusa), umflare (edem) şi urina tulbure (sindrom nefrotic), boala de rinichi inflamatorie (nefrita interstitiala), care poate duce la insuficienta renala acuta.În cazul in care apare unul dintre simptomele mentionate mai sus sau daca va simtiti rau, nu mai luati Biofen 400mg şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra, deoarece acestea ar putea fi primele semne de lezare renala sau insuficienta renala. Reactii psihotice, depresie, hipertensiune arteriala, vasculita, palpitatii, disfunctie hepatica, leziuni ale ficatului (primele semne ar putea fi ingalbenirea pielii), in special in timpul tratamentului pe termen lung, insuficienta hepatica, inflamatie acuta a ficatului (hepatita), tulburari de producere a celulelor sanguine. Primele semne sunt: febra, durere in gât, ulceratii bucale superficiale, simptome asemanatoare gripei, extenuare, sângerari nazale şi cutanate, şi vânatai fara o cauza aparenta. În aceste cazuri, trebuie sa opriti tratamentul imediat, sa consultati un medic şi sa evitati orice auto-medicatie cu analgezice sau antipiretice. Infectii grave ale pielii şi complicatii ale tesuturilor moi in timpul varicelei - a fost descrisa agravarea inflamatiilor legate de infectii (de exemplu fasceita necrozanta) asociata cu utilizarea anumitor analgezice. În cazul in care apar sau se agraveaza semnele unei infectii, trebuie sa mergeți la medic fara intârziere. Trebuie investigat daca exista o indicatie pentru un tratament antimicrobian / antibiotic. - simptome de meningita aseptica, cu intepenirea gâtului, dureri de cap, greata, varsaturi, febra sau dezorientare au fost observate atunci când se utilizeaza ibuprofen. Pacientii cu boli autoimune (lupus eritematos sistemic, boala mixta de tesut conjunctiv) au o probabilitate mai mare de a fi afectati. Contactati medicul imediat daca apar astfel de simptome. Forme severe de reactii cutanate, cum ar fi eruptii cutanate tranzitorii, cu roşeata şi vezicule (de exemplu sindromul Stevens - Johnson, eritem polimorf, necroliza epidermica toxica/sindrom Lyell), caderea parului (alopecie).- Frecventa necunoscuta (frecvența nu poate fi estimata din datele disponibile): reactivitatea tractului respirator cuprinzând astm bronşic, bronhospasm sau dispnee. Poate sa apara o reacție cutanata grava cunoscuta sub numele de sindrom DRESS. Simptomele sindromului DRESS includ: erupție cutanata, febra, inflamarea ganglionilor limfatici si eozinofile crescute (un tip de celule albe din sânge). O erupție extinsa pe piele, de culoare rosiatica si cu aspect de solzi, cu umflaturi sub piele si basici, localizata in special in zonele in care pielea este cutata, pe trunchi si la nivelul extremitaților superioare, insoțita de febra, care apare la inițierea tratamentului (pustuloza exantematica generalizata acuta). Daca prezentați aceste simptome, incetați utilizarea Biofen 400mg si solicitați asistența medicala. Vezi si pct. 2. Medicamentele cum este Biofen 400mg pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.Raportarea reactiilor adverse: raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata la Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro.5. Cum se pastreaza Biofen 400mgA nu se lasa la indemâna şi vederea copiilor. Nu utilizati Biofen 400mg dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Conținutul ambalajului si alte informațiiCe contine Biofen 400mg: substanta activa este ibuprofen 200mg. Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu (E524), apa purificata, macrogol 400, gelatina (E441), sorbitol lichid partial deshidratat (E420), colorant galben amurg FCF (E110).Cum arata Biofen 400mg şi continutul ambalajului: Biofen 400mg se prezinta sub forma de capsule moi, ovale, de culoare portocalie.Prezentare: cutie x 10 capsule moi.Prospect Biofen Forte 400mg