Ambroxol 0.75% solutie orala - 20ml Tis Farmaceutic

Ambroxol 0.75% solutie oralaCititi cu atentie şi in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra. Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. Întrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4. Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.Ce gasiți in acest prospect: 1. Ce este Ambroxol 0,75% şi pentru ce se utilizeaza2. Ce trebuie sa stiți inainte sa utilizati Ambroxol 0,75%3. Cum sa utilizati Ambroxol 0,75%4. Reactii adverse posibile5. Cum se pastreaza Ambroxol 0,75%6. Conținutul ambalajului si alte informații 1. Ce este AMBROXOL 0,75% şi pentru ce se utilizeazaAmbroxol 0,75% face parte din grupa: medicamente pentru tratamentul tusei, mucolitice. Tratamentul tulburarilor de secreție bronsica (sputa vâscoasa), in special in cazul afecțiunilor bronsice acute si acutizarilor bronhopneumopatiilor cronice la copii. Se poate administra pre- si postoperator pentru prevenția complicațiilor respiratorii.2. Ce trebuie sa stiți inainte sa utilizati AMBROXOL 0,75% Nu utilizati Ambroxol 0,75% daca sunteți alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).Atenționari si precauții: administrarea clorhidratului de ambroxol se va face cu prudența la pacienții cu afecțiuni hepatice severe sau insuficiența renala. Clorhidratul de ambroxol se va administra cu prudența la pacienții cu tulburari ale mecanismului de eliminare a secreției bronsice (sindromul de cili imobili) sau la cei cu hipersecreție de mucus, datorita riscului de congestie bronsica. Au existat raportari privind reactii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Daca dezvoltati o eruptie trecatoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucala, faringiana, nazala, oculara şi genitala), opriti administrarea clorhidratului de ambroxol şi adresati-va imediat medicului. Ambroxol 0,75% impreuna cu alte medicamente: spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizați orice alte medicamente. Este necesara prudența in cazul asocierii cu medicamente metabolizate la nivelul izoenzimei CYP3A4. Asocierea cu antitusive determina scaderea eliminarii secreției bronsice fluidificate sub actiunea clorhidratului de ambroxol, mergând pâna la obstrucția cailor respiratorii superioare. Modificatorii volumului si/sau consistenței secreției bronsice antagonizeaza efectul farmacologic al clorhidratului de ambroxol. Se recomanda evitarea asocierii ambroxolului cu antitusive si modificatori ai volumului si/sau consistenței secreției bronsice (de exemplu atropinice). Administrarea clorhidratului de ambroxol concomitent cu unele antibiotice (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) determina realizarea unor concentrații mai mari de antibiotic in secreția bronsica. Ambroxol 0,75% impreuna cu alimente şi bauturi: medicamentul se administreaza inainte de masa, cu o cantitate cât mai mare de lichid. Sarcina şi alaptarea: adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Studiile efectuate la animal nu au evidențiat efecte teratogene, astfel, nu este de asteptat un efect malformativ consecutiv administrarii la femeile gravide. Studiile clinice insuficiente nu inlatura posibilitatea de apariție a efectelor fetotoxice. De aceea Ambroxol nu trebuie utilizat in timpul sarcinii cu exceptia cazurilor in care este absolut necesar, daca beneficiul terapeutic matern depațeste riscul potențial fetal. Clorhidratul de ambroxol se excreta in laptele matern; pe perioada alaptarii administrarea nu este recomandata.Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: Ambroxol nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.3. Cum sa utilizati AMBROXOL 0,75%Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza recomandata este: 1ml picaturi orale solutie contine 7,5mg clorhidrat de ambroxol. 1ml solutie contine 20 picaturi.• Copii sub 2 ani: doza recomandata este de 5-10 picaturi de 3 ori/zi.• Copii intre 2-5 ani: doza recomandata este de 10-20 picaturi de 3 ori/zi. Daca nu exista alte recomandari, durata tratamentului nu va fi mai mare de 4-5 zile.Durata tratamentului va fi stabilita de catre medicul specialist. Daca utilizati mai mult Ambroxol 0,75% decât trebuie: pâna in prezent, nu au fost descrise efecte datorate supradozajului. În caz de supradozaj se instituie tratament simptomatic.Daca uitati sa utilizati Ambroxol 0,75%: nu dublati dozele pentru a recupera doza omisa. Continuati cu doza obisnuita dupa orarul normal.Daca incetati sa utilizati Ambroxol 0,75%: nu reprezinta un pericol direct dar se recomanda ca mai intai sa va adresati medicului dumneavoastra.4. Reactii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Clorhidratul de ambroxol este, in general, bine tolerat. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.- Reactii de hipersensibilitate: eruptie trecatoare pe piele, urticarie;- Reactii anafilactice inclusiv şoc anafilactic, angioedem (umflare rapida a pielii, tesutului subcutanat, tesuturilor mucoase şi submucoase) şi prurit;- Reactii adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliza epidermica toxica şi pustuloza exantematica generalizata acuta)'- Tulburari gastrointestinale: greata, varsaturi, epigastralgii;- Cefalee, ameteli, somnolenta sau agitatie.Raportarea reactiilor adverse: daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.5. Cum se pastreaza AMBROXOL 0,75% A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A se utiliza in maxim 28 zile, dupa prima deschidere a flaconului Nu lasați acest medicament la vederea si indemâna copiilor. Nu utilizati Ambroxol 0,75% dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP.. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului si alte informații Ce contine Ambroxol 0,75% Substanta activa este clorhidratul de ambroxol 7,5mg/ml. Celelalte componente sunt: sorbitol 70%, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, aroma de zmeura, zaharina sodica, acid citric anhidru, apa purificata. Cum arata Ambroxol 0,75% şi continutul ambalajului: soluție limpede, incolora, cu gust dulce si miros caracteristic de zmeura.Prezentare: flacon x 20ml.